监管、报销、标准和IP
导航MDR新绘制的水域医疗器械监管的影响,欧盟法规遵从性要求严格的注意和跨职能协作。
艾利丹尼森公司医疗- 2022
人工智能的未来什么医疗设备?
业内专家监管和偿付问题提出自己的观点人工智能在医学技术。
梨疗法,FDA,霍根路伟和强生- 2022
我可以获得IP healthtech AI ?
与healthtech软件投资蓬勃发展,公司正在寻求指导何时以及如何保护工作。
格林伯格特劳里格- 2022
保持兼容方面的变更控制规定
医疗设备变更控制法规有很多箱子检查。
中央控制室- 2022
远程监督临床试验的成功打开了门混合方法和创造新的可能性的未来试验。
DeviceTalks/Avania- 2021
保护你的医学技术人工智能从竞争对手的关键
人工智能在医学技术是一个热门领域。知识产权专家小组建议保护知识产权。
DeviceTalks/芬尼根- 2021
前三个问题医疗设备制造商应该问ISO 10993 - 17更新
即将出版的最新ISO 10993 ISO 10993 - 17将支持预期已经到位。获得洞察这对评价过程的标准将意味着什么以及如何提前做好准备。
无锡AppTec医疗设备测试- 2021
引入“BYOP”临床试验
公司Curebase促进“bring-your-own-physician”临床试验的概念。
Curebase- 2021
采取额外的措施来确保医疗设备质量保证
的医疗设备制造商可以额外英里与综合解决监管问题和用户需求,有目的的质量保证系统。
埃坦医疗- 2021
如何超越监管要求的清单吗
许多制造商遇到问题时调整设备更新和测试计划,以满足监管要求。使用基于风险的方法来预测和减轻风险可以帮助防止昂贵的挫折。
无锡AppTec - 2020
这是你如何拥抱监管控制映射医学技术创新
使用正确格式化的“路线图”可以帮助医疗设备开发团队意识到规定的结构产生创新而不是噱头。
MIDI医疗产品开发- 2020
导航规则体外诊断
通过试管装置在你的目标市场的监管要求可能意味着一个成功发射到一个工业部门准备巨大的增长在未来几年。
天祥集团- 2020
外你的公司寻找IP机遇前所未有的时期
COVID-19已导致许多公司畏缩不前,保护现状和拥抱一个保守的心态。但这次有些正在寻求知识产权(IP)的机会。
麦克安德鲁斯举行&马洛伊- 2020
5键强的医学技术协议
重要的是要避免失误,同时保护你的医学技术公司的创新。格林伯格特劳里格律师解释。
格林伯格特劳里格- 2020
如何创建一个战略业务计划,以确保在MDR / IVDR成功
对于许多设备,符合耐多药和IVDR成本将会很高,需要大量的专业知识。制造商应立即开始开发一个战略成功的商业模式,将准备他们在新的改革。
图标- 2019
前4错误时实施ISO 13485
ISO 13485质量管理体系(QMS)提供指导方针,安全有效的医疗器械的生产,但是很容易被绊倒。
Greenlight大师- 2019
医学技术产品责任和IP:这就是它
医学技术正在迅速改变。这是格林伯格特劳里格专家认为这种转变将如何影响责任和知识产权保护。
格林伯格特劳里格- 2019
准备好与否:医疗设备制造商如何为欧盟MDR做好准备
最后期限遵守新的医疗器械法规在欧盟正在迅速出现。这里有一些思想准备更改。
斯巴达系统- 2018
6小贴士更快和更强的医学技术专利
通过开发一个战略迅速而成功的专利组合,医学技术公司可以导航路径的商业成功。
格林伯格特劳里格- 2018
5上市后医疗器械法规遵循的技巧
医疗器械上市后监测是一个重要的过程开发人员,与监管机构希望你遵守有效的程序。
Greenlight大师- 2018
你的设备设计看起来不错:你怎么报销呢?
直到最近,医疗设备公司设计的主要是为他们的新技术设备和获得监管部门的批准。时代已经变了。而创新设计和FDA审批是重要的市场准入,报销医疗设备ceo们最关心的问题,投资者和其他利益相关者
RCRI - 2018
医学技术合同与采购订单:为什么合同可能是更好的选择
合同未充分利用的医疗器械公司。这是为什么他们值得重新审视。
Medmarc保险集团- 2018
这就是你需要知道的关于新的ISO 13485:2016
如果您的企业制造、安装或服务医疗器械,你知道这是必要的过渡到新13485:2016 ISO标准尽快。
EtQ- 2018
5错误,可以把你的产品注册资金流失
医疗器械注册看似简单但实际上是容易可能代价高昂的错误。
斯巴达系统- 2017
如何保护您的数字和移动健康创新
专利保护变得越来越重要对于移动健康开发人员更多的设备和应用程序加入连接世界。
格林伯格特劳里格- 2017
如何使用新的FDA吗
这是医疗设备制造商如何利用战略重点和透明度倡议在FDA的医疗器械。
RCRI - 2017
知识产权:医学技术创业公司如何保护它
所有的公司都开始于一个想法。保护知识产权的细节,然而,可能会让人望而生畏,特别是如果你的想法是医学领域的技术。
汉密尔顿,小溪,Smith &雷诺兹电脑- 2017
在FDA的连接设备
作为连接特性变得越来越流行,开发人员的任务是会计监管的影响越来越多的长期计划。
Ximedica - 2017
你需要知道的关于欧洲的新医疗设备规则
欧盟新法规,由开发人员来实现改变,这将帮助他们在新环境中茁壮成长。
图标- 2017
如何设计一个成功的栓子保护装置的临床试验
栓子保护装置能减少的风险介入心脏TAVR等过程,但其功效是很难证明的。
中篇小说《临床- 2017
临床前合同研究组织如何处理
当外包医疗设备实验室测试,了解监管和业务需求预先测试项目的成功是至关重要的。
Toxikon- 2017
医疗设备网络安全:这是你如何验证和验证它
网络安全已经成为医疗器械设计的一个重要支柱,和重要的是要找到合适的策略来验证和验证你的产品是安全的。
天祥集团- 2017
简化与紧固件扭矩审计产品测试和验证
捕捉数据在一个产品的生产过程可以确保产品的质量和一致性。这是这个过程是如何与紧固件扭矩。
Futek- 2017
验证和测试:你需要知道什么
在竞争日益激烈的医疗设备行业,它仍然是重要的验证和测试是做对了。这里有四件事要记住。
乔迪实验室- 2017