所有的公司都开始于一个想法。保护知识产权的细节,然而,可能会让人望而生畏,特别是如果你的想法是医学领域的技术。
n .斯科特·皮尔斯和亚历山大•亚当汉密尔顿,小溪,Smith &雷诺兹电脑
开始一个医疗设备公司需要大量的知识,包括知识几乎所有类型的技术,大量的监管要求和知识产权保护策略。那么,如何建立一个法律框架,满足医疗技术的进步而奖励的承诺你的对社会的贡献?
医疗设备和雇用他们的治疗方法和知识产权保护。最有利的一种知识产权将取决于技术的确切性质,无论是reverse-engineerable等竞争对手,在某些成分或制造方法。也许只需要保护医疗技术的表达方式的想法,在一个医疗说明书或设备。在任何情况下,在采取任何行动之前必须由个人或一群,至少最初是采取措施保护他们的工作。
类型的知识产权
可用的类型的知识产权包括商标和服务商标,版权,商业秘密,专利。每个形式的保护都有自己的优点和局限性。
1。商标和服务商标
例如,商标的目的是要说明产品或服务的来源,和一般采取品牌或商标的形式。商标和服务商标可以注册与美国专利和商标局(专利局)和通常由符号表示“TM”或“SM”上标,或者,如果商标注册,“®”。服务标志是一个商标在美国用于标识服务而不是产品。
2。版权
版权是保护作者的作品和视觉艺术,并能与美国版权办公室的保护。一般来说,版权保护的表达一个想法在有形形式,而不是观点本身。在大多数医学科技型初创企业一样,版权保护将适用于出版物和其他书面材料,如内部手册,产品文献和公司公告。然而,重要的是要注意,计算机软件,如机器人组件的编程,也受版权保护,这种保护通常被用作替代或除了专利保护。
3所示。商业秘密
商业秘密可以包含任何类型的信息,生成在一个公司,不是一般已知,而不容易通过适当的方式可确定的,由公众。商业秘密包括技术生成的公司,员工技术和客户列表,并且能够一直维持下去,通常通过使用与第三方就业协议和保密协议。技术保密,但是可以逆向工程如果披露,应该公开披露之前受专利保护,比如在筹款努力或商业推出的产品。
4所示。专利
专利是迄今为止最常见的手段保护创新的医疗技术。最相关的医疗技术是“实用专利,”保护的一篇文章的方法是使用;不那么相关专利设计或植物。
一般限于法定期限20年从专利局的申请日期,发表专利提供一个排他权竞争对手从制造、使用、销售、提供销售或进口的发明是一个过程,机器制造、组成物质或改进。
6你需要知道的关于专利的事情
1。临时专利
启动专利保护的常见医疗公司是“临时”专利申请文件。申请一个临时专利申请是一种方便的选择创业公司可能有限的资金,因为申请的成本很低,一般只有几百美元。
临时应用程序通常更便宜,因为专利申请的内容是不那么正式。临时专利申请不是由专利局审查并自动过期的一周年纪念日。他们还没有成熟到可执行的专利,由专利局和维护保密,除非他们依赖以后出版的“non-provisional应用程序。“如果最后一周年启动是认真保护他们的发明,然后启动文件non-provisional专利申请。考虑到技术支持多种医疗技术创业公司处于非常早期的阶段,申请一个临时应用程序首先是一间非常低风险的选择,获得了申请日期可用以最小成本。
2。申请早期是很重要的
申请日期为临时和non-provisional专利申请是很重要的,因为,根据2011年《美国发明法案》(AIA),美国从一个系统转换给第一个发明之前对系统优先第一发明人专利申请。换句话说,一个人独立到达同样的发明作为一个发明家将优先于早些时候发明家早些时候如果这个人是第一个提出专利申请。因此,它是至关重要的,在一项发明的概念由个人或集团考虑组成一个医疗科技型初创企业,专利申请文件,即使作为一个临时应用,尽快。虽然保密协议可以保护提出专利申请的权利,最好是文件任何此类应用程序之前对潜在的投资者。尽管通常不证自明的一项发明的价值,许多“种子”或“天使”投资者要求被提出专利申请作为先决条件讨论基于任何新兴医疗技术的一个新企业。
3所示。措辞的声明
任何nonprovisional专利申请或专利的知识产权都是定义的说法,它出现在最终发行的任何出版的专利申请或专利。每个索赔包括一个“序言”和“身体”中所谓的“元素”的组合的身体轮廓专利权人的排他的权利。任何过程、机器、制造或成分的物质,包括索赔所有的元素是“侵犯”主张,和专利所有者有权排除公众有限段可执行性的专利制造、使用、销售、提供销售、或进口侵权主题。例如,医疗技术专利申请可能包括声称读取如下:
一个生理液体试样夹,包括:
)一个灵活的组件;和
b)一个坚硬的外骨骼,支持灵活的组件。
“生理液体样品持有人”这个词是在序言声称发明,“灵活的组件”和“刚性外骨骼”是身体的元素的要求,结合,定义发明者的排他的权利。声明的措辞,因此,是极其重要的,强烈建议医疗技术初创企业寻求专利代理人的法律顾问或律师登记实践在美国专利和商标办公室。
4所示。Inventorship
Inventorship是由专利申请的要求,因此,任何个人导致完整的心理概念主题的任何索赔必须命名为一个发明家。使用上面的示例中,如果托马斯,一个发明家,设想的组合灵活的组件和一个刚性的外骨骼,支持灵活的组件,他将唯一的发明家。然而,如果阿尔瓦,另一个发明家,贡献一些缩小功能声称,如height-to-volume比率的灵活的支持添加到声称,托马斯和阿尔瓦将共同发明人。因此,每个要求的专利或专利申请可以有一个或多个发明家。评估inventorship之前应该完成专利申请是在专利权提出减轻问题。此外,如果,在发展的过程中对商业发布的产品,描述的是一个改进,没有先前提起的专利申请或专利,一个新的专利申请可以提出改进。通常这是至关重要的,因为它可能是最重要的改进或只能保护知识产权,最终。
创业公司应该确保有任何员工将他们的权利分配给该公司当他们成为员工。如果专利问题,阿尔瓦,发明家,并不要求他的权利分配给该公司,个人可以独立许可或他或她的权利分配和收集所得,许可或转让公司会计或其他专利发明者命名。即使发明家已经同意分配权利与公司的就业协议,实际上未能分配这些权利和作业记录在专利局的作业部门可能使发明者的权利分配给第三方。这可能导致违反劳动合同,但离开完整一个发明家的实际权利转让给第三方。最好的语言,一种协议将指定员工“特此分配他或她的权利”在任何发明构思而工作。虽然在任何后续作业公司发明的发明者仍应执行,这种语言在就业协议中可能避免并发症,如果员工随后设想的一项发明,然后分配后发明的第三方权利。
5。多方
医疗技术往往是多学科,并根据医疗技术创业公司经常与外部团体合作,如大学或其他公司。正是因为这一原因,专利申请和专利可能共同拥有在多个政党。作业的权利由发明家有义务将自己的权利分配给不同的公司将导致产生的专利申请或专利由两家公司共同拥有。等一个发明家,一个大学教授,例如,可以在设备上申请专利的诊断测试,然后使用该专利申请提出吸引兴趣项目与外部方,比如一个公司,共同开发一个诊断测试为一个特定的疾病。
6。相关协议
几种不同类型的协议通常与知识产权相关的医疗技术创业公司。保密协议可以是重要的工具在保护机密信息之前已经申请发明专利申请。强烈建议,无论任何保密协议,专利申请提出前发明披露给第三方;并不少见听说医疗设备供应商提交专利申请后会见发明家和他们讨论新技术。另一个常见的协议是材料转让协议,通常与专有标的物的样本发送给潜在客户来确定适宜性。实验血液代用品是一个例子,其中材料转让协议应包括一项条款,要求传输的权利在任何改善作业材料或使用的材料,如新近发展起来的治疗采用血液代用品,供应公司。
可以授权专利和专利申请。许可证可以独家或无排他性的。“独家”许可证通常意味着只有一个被许可人。“非独家的许可意味着多个或开放式的数量,可能的许可。两种类型的许可证是非常有用的医疗技术初创企业,并进一步解释许可证需要一个单独的文章。然而,应该指出的是,无论对潜在侵权人实施行动,所有的政党,包括所有许可,必须强制行动的一部分。否则,侵权人可以避免侵权只是从non-joining党通过许可证。
从这个简单的概述外卖为任何人考虑建立一个医疗技术创业公司,以下应该记住最重要的是:
- 咨询法律顾问之前公布你的发明;
- 确定inventorship;
- 确定所有权;
- 提交一份专利申请公开披露你的发明之前(甚至是秘密地);
- 新专利申请文件在任何改进。
知识产权保护是至关重要的在任何医疗科技型创业是相对简单和廉价的建立一个存档日期在专利局发明。获得早期存档日期通常是使一个组织能够吸引资本的关键必须成为建立和推进其愿景。
n .斯科特·皮尔斯是本金和亚历山大·亚当是一个研究员汉密尔顿,小溪,Smith &雷诺兹电脑(波士顿)。皮尔斯实践领域的生物技术、化学、化学工程、电子、医疗设备和药品。亚当是致力于帮助初创公司进一步的创新,实践领域的医疗设备、计算机系统、电子、成像软件、控制系统、机械设备、电信和清洁能源。