FDA上周在一份报告中表示,由于运输延迟和半导体供应不足,医疗设备短缺持续存在更新其医疗设备短缺清单.
最新短缺的医疗科技产品包括放射设备、普通整形手术设备、心脏诊断和监测产品、普通ICU/医院产品、标本采集用品和呼吸机。
飞利浦活体MRI乳腺活检网格板
飞利浦产品发货延迟导致与乳腺活检/定位托盘、手术引导针和专用磁共振线圈一起使用的磁共振成像(MRI)乳腺活检网格板短缺。
自2022年10月成像机构于7月通知FDA短缺后,这些飞利浦Invivo MRI乳腺活检网格板一直在短缺名单上。FDA表示,不知道短缺将持续多久,但表示“仍在汇编和评估有关制造和生产能力的数据,并将在获得更多数据时更新清单。”
飞利浦在9月份通知了客户短缺的情况,指责“几个因素”,但没有具体说明.
目前,FDA是建议卫生保健提供者与患者讨论替代方案如果他们不能进行mri引导的乳房活检,因为飞利浦公司的短缺。
aed
FDA表示,可穿戴式和不可穿戴式自动体外除颤器(aed)的短缺可能会持续到2023年底。
自2022年7月以来,aed一直在短缺名单上由于器件需求增加,而半导体供应依然紧张。
家里通风
家用连续呼吸机仍在名单上,而且还没有结束的迹象。自2020年8月以来,这些设备一直在名单上,当时该机构为应对COVID-19大流行首次发布了医疗设备短缺名单。
FDA表示:“虽然目前供应有限,但公共和私人的缓解措施似乎正在减少对供应链的限制。”
测试用品和设备
血液采集管仍然在短缺名单上,美国食品药品监督管理局现在估计,到2023年上半年,血液采集管将处于短缺状态。由于需求增加和良好制造规范相关要求,它们自2021年6月以来一直在名单上。FDA已经提出保护策略帮助。
FDA还将其短缺持续时间估计延长至今年上半年,包括微量移液管、移液头和其他因COVID-19大流行需求增加的检测用品.
医疗技术产品停产
FDA还报告了新的医疗器械生产停止。
Invacare停止了一系列便携式氧气发生器产品,包括白金5NXG、带SensO2的白金10浓缩器、白金移动便携式浓缩器(带和不带额外电池)和带SensO2的Perfecto2 V氧气浓缩器。Invacare还停止了HomeFill产品,包括HomeFill压缩机,HomeFill移动式系统(D, M2, M9 - IOH200PPC9, IOH200PV9 - ML4和ML6 - IOH200PPC, IOH200PV6)和HomeFill气缸与集成保护M2(带手提袋)M9, ML4和ML6。
卡迪纳健康公司已经停产了25英寸的白色内裤。蓬松的设计师外科帽(产品号3276),但表示有替代品
Inno Foods将停止生产其外科3D口罩和LIfeCare口罩。
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