俄亥俄州西湖,蓝色火花现在看着热预测而不是去检查它们。
研发团队正致力于开发一种人工智能神经网络模型建立在公司收集的捕捉连续温度数据在云中,首席执行官约翰•甘农在接受采访时表示。
“以我们现有的数据,训练一个AI模型能够理解和学习发热发烧的概要文件和发作是什么样子,然后应用新病人…我们正在向FDA申请,”他说。例如,“如果我们能确定热前一小时,这是一个有意义的时间在医学世界能够影响病人的结果。我们的目标是能给临床医生的信息,以便他们能够采取行动。”
蓝色的火花也在研究其他传感器监测生命体征超过温度,建立了公司的印刷电池和灵活的电子产品的经验。“我们的想法是有形式因素,可能为临床医生和患者更有利,”甘农说。
今年春天公司筹集了4000万美元资金研发活动和扩大销售和营销功能。鬼树伙伴投资。
“蓝色火花尖端技术支持的临床研究和结果,“鬼树合作伙伴管理合伙人马克•福克斯说新闻发布会上。“我们正兴奋地支持公司的下一阶段的增长,加快公司的创新病人监控解决方案全球医疗保健和生命科学提供商。”
开发、设计和制造TempTraq补丁
薄,柔性印刷碳锌电池专利技术,一次性TempTraq补丁,每天需要8600的温度测量。
但电源不是最困难的挑战。第一个版本的设备将在腋窝长达24小时,和蓝色的火花会需要一个解决方案。
“我是一个电气工程师。我帮助设计和蓝牙无线电的天线,“马特令说,蓝色火花的执行副总裁,市场营销和创新。“最艰难的事情在这是胶因为我们允许所有年龄段,从任何地方婴儿老年人的皮肤很薄。你想要留下来,但你不想要你的皮肤了。”令说,他们找到了解决方案通过“一些试验和错误和命运。“寻求指导在早期,他们曾与医疗设备分包商的一些初步构建。开发团队想要一个胶适合病人,粘性足够使用,满足ISO 10993合规为细胞毒性、致敏、皮肤过敏/ FDA法规。
“我们一开始用一些丙烯酸最初,我们被告知我们温柔。他们的温柔,温柔的定义的定义略有不同,”令说。“给你一个想法,一个粘合剂对我们现在是一种结构胶粘剂。skin-rated医疗级粘合剂,但它非常强大。”
开发团队测试了胶粘剂在自己和他人。“我们有我们的家人,不再跟我们交谈,”令开玩笑说。
蓝色的火花推出了产品在2015年国际消费电子展,他们仍然不相信他们有权利胶粘剂。
“有一个展示的胶粘剂制造商那里,因为它是可穿戴的节目,他们认为会有很多人想把他们的设备上的人,“令说。“我遇到他们,向他们解释我的问题。他们就像,“来,尝尝。它从那里起飞。”
解决方案是一个硅胶粘合剂,拥有坚定,轻轻释放,可以重新应用。(令拒绝透露具体的胶粘剂产品或制造商)。
二类医疗器械是第一2015年9月FDA的510 (k)清除。新胶中更新了2020年由美国食品和药物管理局在TempTraq next食品及药物管理局的510 (k)提交,包括穿更长时间高达72小时和软件更新。
在采访的最后,甘农想分享一些建议,他得到了关于使用合同制造商的生产前将新设备制造业内部缺陷。
”第一个两年半,我们使用合同制造商帮助我们提前生产做的实际建设我们自己的工厂,所以你不要投资于投资,然后一次又一次当你得到它。它给了你机会迭代最后一旦你掌握了,然后把你的生产设施,”他说。“我们现在做所有的生产现场,但我认为这是很好的建议,我们早就不这样做对了的。”