可靠性、生物相容性和其他标准医疗设备安全隐患仍然适用。但突出的几个领域机器人手术,手术机器人开发医学首席执行官马克·托兰说:Microinstruments (MMI)。
“大多数安全元素纳入机器人一直驱动的机器人连接在医院里的东西。…FDA更多集中在网络安全,其次,用户错误,”他说
在加入意大利的MMI之前,托兰是Corindus血管机器人的总裁兼首席执行官,他帮助销售西门子手机在11亿年售价是2019美元。他最近解释了一些机器人手术安全系统帮助外科医生做他们最好的作品,同时保持病人安全的错误或故障。
手术机器人网络安全
手术机器人的安全连通性是一个挑战对于开发人员和许多其他医疗设备。
“你插入技术的医院和数据需要传输,通过一些设置,不是你的建筑。这是一个建筑拥有和由一个不同的实体,”托兰说。“你需要有一定的安全保证(FDA)舒适。”
2015年,华盛顿大学的研究人员成功入侵乌鸦II遥控机器人系统,但表示手术机器人系统在医院和私人网络可能不会有相同的漏洞。乌鸦二世是通过互联网控制,包括无人机(UAV)的无线网络。
然而,随着越来越多的各种类型的医疗设备连接到无线和硬连接网络,网络安全仍然是一个关键问题——特别是对于设备,可能导致严重伤害或死亡如果他们失败或故障。
引用了越来越大的威胁,FDA网络安全指导和其他资源在其网站上。
用户错误
把机器人系统之间的外科医生的手,他们的仪器提供了提高性能的潜力,但也引入了复杂性和新的风险。用户错误将是一个安全风险,只要人们操作手术机器人。“几乎所有的机器人都由一个人,”托兰说。“实际上很少自主机器人。”
MMI Symani系统使用手持控制,跟踪一个外科医生的手的动作电磁参考字段。系统的软件可以平滑的外科医生的手颤抖阻止机器人的微型仪器颤抖,和安全功能检测如果控制下降或搬到一个危险的方式。
直观的达芬奇系统功能红外传感器头,防止病人车的机械手臂移动如果外科医生的头不是观众。达芬奇系统也要求医生“匹配控制”控制的仪器,防止无意激活,并防止意外删除项目时不活跃的工具激活。
全膝关节置换术Stryker尖吻鲭鲨的机械手臂协助它软件安全的飞机。
“这些安全飞机作为虚拟墙,保护锯片接触解剖进入立体定向边界之前,“Stryker系统的解释道用户手册。“这些安全飞机的方向变化与每个削减保护相应的解剖;然而,所有安全飞机抵消大约20毫米的骨头。”
紧急停车
这是一个基本的安全特性,发现在大多数自动化机械随时停止系统运行。它们色彩鲜艳的,触手可及的故障或其他紧急情况。
直观手术的达芬奇系统有一个红色紧急停止按钮旁边的外科医生控制台扶手。MMI Symani外科系统有黄色的紧急停止按钮外科医生的椅子上,病人控制台。
先进的软件安全
医疗设备开发人员越来越多地利用人工智能(AI)算法和传感器来收集、分析和使用数据来提高设备性能。手术机器人系统的开发人员,提供改进安全、速度和病人的结果。
“越来越多的机器人公司开始建立算法的工作意义如果你有世界上最好的医生,一个特定的算法在运动,然后翻译,如何你能复制的机器人吗?这是一个完全不同的世界的软件安全元素,”托兰说。Interoperative AI的应用程序数据在程序可以允许外科医生把手术机器人自动执行一些或所有的过程。
“这是一个旅程,我们刚刚开始,这是一种令人兴奋的高科技世界机器人技术的一部分,”托兰说。“有些公司,已经有相对迅速。Procept就是其中之一。Procept机器人系统,医生并没有做任何事情。没有机器人方法除了它,并将其映射。的前沿,我们对算法的工作在interoperative AI世界。”
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