FDA的几个产品医疗设备短缺列表并预计短缺的肾上腺素生理盐水冲洗注射器很快结束。
该机构还说Stryker停止某些自动体外除颤器(aed),一个产品类别的制造商面临近年来加强监管审查。
看不到希望的肾上腺素生理盐水冲洗注射器短缺
肾上腺素0.9%氯化钠静脉锁定/冲洗注射器供应不足至少从2022年3月因需求增加。同时,供应链的挑战和制造中止减少了产品的可用性。
这些一次性注射器有助于防止血管阻塞访问系统和从导管中删除剩余药物的网站。
美国食品和药物管理局估计,肾上腺素生理盐水冲洗注射器短缺将于2023年10月结束。在此之前,该机构表示,它正在与制造商和提供了建议卫生保健提供者管理不足。
设备最近从美国食品药品监督管理局的医疗设备短缺列表中移除
FDA将飞利浦磁共振成像(MRI)乳房活检网格板用于乳房活检/定位托盘,手术导针和专业磁共振线圈从医疗设备短缺清单。
飞利浦比起现场MRI乳房活检网格板2022年10月以来一直短缺名单。飞利浦的通知客户9月的短缺,指责“几个因素”不指定。
AED短缺和中止
FDA说Stryker Physio-Control子公司将停止生产某些目录的数量如沛20 e除颤器/监控1月12日,2023年。可替代的产品,FDA说。
aed 2022年7月以来一直短缺名单由于全球半导体短缺和增加对心脏设备的需求。FDA仍然项目可穿戴的短缺和non-wearable自动体外除颤器(aed)持续到2023年底。
一些制造商停止AED近年来在生产和支持FDA要求上市前的审批新的和现有aed和必要的配件。
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