联邦卫生机构的最新指导意见是,无论有无症状,COVID-19抗原检测结果均为阴性。联邦机构说,最近对可能感染了欧米克隆变种的人进行的研究表明,重复检测增加了得到准确结果的机会,降低了病毒传播的可能性。
FDA表示:“家庭COVID-19抗原检测可以检测到来自导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒的抗原蛋白质。昨日表示.“与聚合酶链式反应(PCR)等分子检测相比,家庭COVID-19抗原检测不太可能检测到SARS-CoV-2病毒。在感染早期或没有COVID-19症状的人群中尤其如此。目前,所有家庭COVID-19抗原检测均经fda授权,可重复或连续使用。这意味着人们应该在一段时间内(如2-3天)进行多次检测,特别是当使用检测的人没有COVID-19症状时。”
FDA表示,其指导既适用于非处方的家用COVID-19抗原检测,也适用于在诊所或医生办公室进行的即时COVID-19抗原检测。即时检测抗原阴性结果需要进行一系列检测,包括在家检测。
抗原检测的假阳性比假阴性的可能性小得多,抗原检测比更可靠的PCR检测更快、更便宜。
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有COVID-19症状但检测呈阴性的人应在首次检测呈阴性48小时后至少再进行一次检测。无症状患者在48小时后应再次检测,如果第二次检测也是阴性,FDA建议在48小时内进行第三次检测。
COVID-19 PCR检测与家用抗原检测相比有多准确?
FDA表示,PCR检测等COVID-19分子检测的检出率至少为95%,而抗原检测的检出率至少为80%。这两种测试在得到阳性结果时都非常准确。
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在2021年10月至2022年2月的一项研究中美国食品药品监督管理局、美国国立卫生研究院(NIH)和马萨诸塞大学陈医学院比较了家庭COVID-19抗原检测与分子检测的表现。
研究人员将结果提供给所有家庭COVID-19抗原检测的制造商。FDA敦促拥有紧急使用授权(EUA)的家庭抗原测试开发者就如何使用研究结果与该机构进行接触。
这项研究的7000多名参与者在家中进行了抗原测试,结果呈阴性的人在14天内每48小时重复一次测试。所有参与者还将鼻拭子送到临床实验室进行分子检测,将结果与在家进行的结果进行比较。
这是这项研究的结果外部链接免责声明表明在较长时间内重复检测可以提高检测性能,并增加家庭COVID-19抗原检测发现感染的可能性,”FDA表示。“这些结果进一步指导了FDA的想法,即在家庭COVID-19抗原检测结果呈阴性后再次进行检测,可以降低假阴性结果的风险。”
疾控中心发布了新的COVID-19指南
FDA发布了新的建议,同时美国疾病控制与预防中心放弃了对接触COVID-19的人进行隔离以减少他们传播病毒的机会的建议。
的疾控中心的新指南现在说,接触COVID-19的人应该戴“高质量口罩”(指南没有使用“N-95”一词)10天,并在第五天进行检测。美国疾病控制与预防中心表示,生病和怀疑COVID-19的人应该隔离,直到检测呈阴性。
美国疾病控制与预防中心也不再建议在大多数社区环境中对没有已知暴露的无症状人群进行筛查测试。
高传染性的欧米克隆变种显示出对疫苗和过去感染的免疫逃避增加,而且主要的抗体治疗已经对这种变异失去了效力.的FDA警告说虽然抗原测试仍然可以检测到欧米克隆感染,但它们可能不那么可靠。
美国疾病控制与预防中心表示,与疫苗接种、口罩和改善通风一样,检测仍然是对抗COVID-19的关键工具。