SeaStar总裁兼首席执行官Eric Schlorff在接受采访时表示,这家总部位于丹佛的医疗开发商正在寻求人道主义设备豁免,用于治疗儿童急性肾损伤(AKI),这是基于fda资助的研究医疗设计及外包.
该公司还计划在2023年初对约200名成年AKI患者进行关键试验,重点是降低死亡率和透析依赖。
盛世达最近研究了使用将其选择性细胞异端装置(SCD)用于重症监护室22例COVID-19多器官衰竭患者。该治疗将死亡率降低至50%(对照组为81%),而使用该设备超过96小时的患者死亡率甚至更低,为31%。该公司使用COVID-19并发症来证明SCD在治疗不同器官的过度炎症方面是安全有效的,无论原因是病毒、细菌还是创伤或手术。
“我们解决的是细胞因子风暴或过度炎症,”Schlorff说。“我们不会减少前端,病原体或任何东西。我们认为这是侮辱不可知论者,所以我们并不关心它是如何开始的。我们关心的是如何让病人从促炎状态进入修复状态。”
SeaStar的设备可以作为持续肾脏替代疗法的附加设备,这种疗法是为无法接受传统血液透析较快流速的ICU患者提供24小时透析。Schlorff说,SCD不会过滤掉免疫细胞,而是在不影响修复细胞的情况下平静最活跃的破坏细胞。
“我们能够收集到最活跃的免疫细胞,”他说。“我们把它们隔离起来,把音量调低。我喜欢收音机的比喻。类固醇会关掉收音机,但你想听收音机,为什么不把音量调低呢?在我们的例子中,我们正在降低这些分子中最活跃的体积或这些造成所有这些损害的效应细胞。所以如果你能把它调低,你就能让身体进行修复。”
SCD的诀窍是模拟人体毛细血管床的流速,免疫细胞粘附在毛细血管床上,然后在将高度活化的细胞送回体内之前使它们平静下来。SeaStar目前专注于治疗AKI,但Schlorff表示,该技术减少过度炎症的能力意味着它也可能对抗肺部的急性呼吸窘迫综合征、心脏心肌炎和全身其他炎症疾病。Schlorff说:“我们有可能拥有一种可以跨越任何不同器官的工具。”“我们不必把事情看作是心脏问题或肾脏问题。不,这是炎症问题。显然,慢性炎症是我们所有人长期健康的主要问题。”
例如,SCD有朝一日可以在ICU之外用于住院患者,有可能降低COVID-19造成长期器官损伤的风险。
Schlorff说:“(新冠患者)住院后实际上发生了很多AKI。”“这绝对是所有这些患者都关心的问题。他们出院了并不意味着没有长期影响。我认为这就是我们将要看到的心脏和肺。我认为这是一件长期的事情。我们今天没有这些数据,因为我们参与的时间还不够长。”
SeaStar估计,AKI在美国有数十亿美元的市场,这还不包括扩展到ARDS、体外膜氧合(ECMO)和其他适应症的潜力。
该公司计划通过与特殊目的收购公司LMF acquisition Opportunities(纳斯达克代码:LMAO)的合并,于2022年第三季度上市。
与此同时,凯文·钟医生将于7月1日开始担任SeaStar的首席医疗官.