作为Integer执行领导团队的一员,Margaret负责领导质量保证、监管和临床事务,并在推动Integer的质量文化方面发挥主要作用。
在Margaret的领导下,Integer专注于维护一个质量体系,在所有决策和行动中,将Integer产品服务的患者放在首位。她直接向首席执行官汇报,领导一个跨职能合作的组织,根据最新的FDA、适用的ISO和其他国际要求制定和执行战略。
Margaret自2004年以来一直在Integer任职,担任过各种质量和监管职位。她的专业知识涵盖了北美、南美、亚洲、澳大利亚和整个欧洲的国际质量和监管法律和标准。在她被任命领导Integer的整体质量工作之前,她是心血管产品类别的质量和监管副总裁。在加入Integer之前,Margaret是Sola International(现为Carl Zeiss)欧洲地区的质量和监管负责人。
是什么吸引你加入医疗科技的?你第一次知道自己想要进入这个行业是什么时候?
我很幸运,当我完成研究生学业时,离我家几英里的地方就有一家大型工厂,是一家跨国医疗器械制造公司的一部分。我在技术服务组获得了一个初级职位,其目标是通过化学实验提高聚合物透镜的制造产量。工作内容多样、有趣且富有挑战性,我接受了良好的培训。在最初的几年里,我很幸运地参与了许多持续改进和自动化项目以及流程改进。我进入质量部门似乎是自然而然的,在那里我可以帮助确保改进被恰当地嵌入到程序和系统中,最终确保合规,同时满足业务和客户的需求。正是在这份工作中,我了解到医疗技术行业为市场带来的产品的重要性,以及有效和高效的质量体系对企业和最终患者的相应意义。
女性在当今的医疗技术行业中面临哪些障碍?
我相信,无意识的偏见是当今医疗技术行业女性面临的最大障碍之一。各级组织的教育是消除性别偏见的第一步。我们需要更有创意地思考如何留住女性。在Integer,我很自豪能成为我们雅典娜联盟员工资源小组(ERG)指导委员会的一员,该小组专注于性别多样性和包容性,以帮助消除这些障碍。我们重点关注的工作流程旨在提高人们对性别多样性、包容性及其益处的认识。这反过来又有助于通过解决性别差距来培养女性人才,同时支持和连接Integer内部以及我们在全球生活和工作的社区的女性。
为什么公司更具包容性、让更多女性掌门人很重要?
男性占多数的群体和更多元化的群体之间存在着不同的动态。随着群体的多样化和包容性越来越强,我相信个人的主导地位压倒争论质量的可能性就会越来越小。更少的群体思维和更广泛的讨论会导致更多的选择被考虑和更好的决策,这最终对企业更好。
过去和现在的哪些项目让你爱上了自己的工作?
我在Integer的职业生涯中一个真正的亮点是更换了有问题的转包涂料,并将客户转移到优秀的内部替代品。我不仅在提供解决方案方面获得了极大的满足,而且在管理提交并以快速方式获得批准方面也获得了极大的满足——将问题转变为公司和客户的双赢。我善于运用良好的项目管理和实用的用户友好的质量体系来支持产品创新和上市时间。
你最期待的项目是什么?
我期待着行业和认证机构如何处理下一代产品,这些产品将越来越多地结合智能技术、小型化和针对个体患者的设备定制。如何对这些更加灵活的产品的设计过程进行验证、验证和控制,以支持持续加速创新和改善患者生活的潜力?我预计我们将看到监管体系的另一个变化,甚至比我们在MDR(医疗器械法规)实施中看到的更为根本。
描述一下你最大的领导力挑战。你是如何征服或解决它的?结果如何?
在成为高级领导的早期阶段,我认为处理不同的观点是我面临的最大挑战。在质量方面,我们经常是坏消息的传递者,如果处理不当可能会导致冲突。我了解到,化解潜在冲突的最佳方法是在没有重大问题的时候进行冷静的讨论。这样,相互冲突的想法就可以被引导到富有成效的讨论中,从而达成共识,对我来说,从那时起,就可以实现更好的跨职能合作。
谈谈你的领导能力。在你的职业生涯中,你学到的最重要的一课是什么?
成功取决于尽快取得结果,领导者必须让他们的团队为此负责。你必须尽你所能让你的团队获得成功,但你不能为他们做这些。如果你清楚地传达了你的期望和愿景,你的团队就会希望实现它,并与你一起寻找执行和交付的方法。
在您看来,我们还可以做些什么来促进年轻女性更多地参与医疗技术行业?
它在学校的早期就开始了。女孩应该像男孩一样学习科学、技术、工程和数学(STEM)科目的课程。有了这个基础,就应该对STEM有足够的熟悉,更多的女孩就会对在这个行业中追求职业产生兴趣,特别是如果她们还接触到在这个行业取得成功的女性的故事。在我职业生涯的早期,我自愿参加了一个国家项目,帮助学生将他们在学校学到的知识与如何在现实世界中应用联系起来。这些课程从小学阶段开始,教授学生作为个人、工人和消费者如何影响周围的世界,一直持续到第二级,直到18岁,为学生未来的职业生涯做准备。在Integer,我们有一个非常成功的项目,年轻女性可以直接看到在这个行业取得成功的女性。