一个新的CDMO叫做Medeologix今天宣布的结合三硅谷医疗设备制造企业集团的全功能服务。
新台北市,台湾Medeologix表示,购买Mediballoon, MedeonBio医疗和第二来源。组织有一个90000平方英尺的足迹,包括在台湾一个大规模生产设施。
操作Medeologix,该集团提供服务从概念设计到大批量生产的完成医疗产品,该公司说新闻发布会上。新Medeologix家庭提供医疗管材挤压气球形成,导管加工、总装、包装和物流服务。
“质量体系中每个公司的定位和整个集团内部提供无缝的过渡从概念阶段,生产规模不昂贵的重新生效和生产延迟,从而确保他们的客户最有效的服务,“Medeologix在新闻发布会上说。“此外,内部专业知识提供了监管提交服务510 (k)PMA和MDR,以及帮助他们创业孵化项目虚拟办公室和质量系统设置;真正的医学技术外包解决方案的主要来源。”
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MediBalloon成立于2016年,是医学技术公司从创业到主要的oem厂商。联盟城市,加利福尼亚MediBalloon提供医疗管材挤压和发展医疗气球在不同的形状和大小使用各种热塑性材料包括聚氨酯、聚乙烯、聚偏二氟乙烯(PVDF),聚丁烯对苯二酸酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET), PEBAX-brand聚醚酰胺和尼龙长袜。
“我们的目标是提供客户的终极解决方案在开发医疗气球产品时,“MediBalloon创始人兼首席技术官Anant对冲基金说1月宣布它的伙伴关系和MedeonBio Medeologix的形成。“我们提供短期周转时间在设计和开发阶段,现在我们将配备最先进的设施和多个生产线,大大提高我们的产能,以满足不断增长的需求为我们的全球客户批量生产。MediBalloon之间的伙伴关系和Medeon生物设计得益于台湾的效率和制造能力,受过高等教育和有才华的员工,这将允许我们延长一流的医疗气球开发技术大规模生产。”
MedeonBio(以前称为Medeon生物设计)成立于2012年,专门从事单一multi-lumen导管过程,包括编织、绕线,纹理,热熔断,引爆,气球键和打褶,亲水涂层。卫生服务提供者通常使用的导管微创程序对心血管、神经与血管的,外围和结构性心脏病。在台湾公司的股票公开交易,加州森尼维耳市的总部在台北和操作。
“我们非常兴奋与MediBalloon建立合作最主要的医学气球制造组织,“MedeonBio CEO和董事长Yue-Teh张成泽今年早些时候说。“我们想象的伙伴关系提供先进、优质的医疗产品,更加高效和有效的行动。”
第二个源医疗成立于2004年,总部位于圣何塞,加利福尼亚。FDA-registered合同制造商是FDA近年和II类和III类PMA cGMP兼容的产品和提供集成的设计和制造服务组件,功能原型,组件、过程开发、验证和确认导致飞行员和大规模生产支持成功的临床试验,监管部门的批准和商业化。第二个源医学有一个2000平方英尺的洁净室,加上一个硅胶成型实验室和一个黄色的实验室UV-light-sensitive液体混合。
第二个源医疗今年夏天宣布加入其他公司,说该组织能够提供“完整的一站式服务为先进的气球和导管技术创业公司和大客户项目从餐巾到原型和商业化。”