欧洲的新统一的专利制度是为了减少负担专利所有者,但一些医学技术开发人员可能希望退出。
贝利齐格勒,Frederique Durieux,杰罗姆•科林Regimbeau
医疗技术在欧洲的市场在2021年估计为1500亿欧元,使欧洲第二大医疗技术市场和专利的主要管辖医疗设备技术。医疗技术的重要性,反映在专利申请的数量在这个领域在欧洲专利局(促红细胞生成素)。医学技术文件有自2017年以来不断增加,医疗技术是该领域的最大数量的专利申请在2021年提出。
目前,欧洲专利局颁发的专利必须单独验证这些欧洲国家的专利所有者希望保护他们的发明。程序要求和成本(包括翻译费用,验证费用和律师费用)进行验证取决于所选择的国家。年金费用维持专利有效必须另外支付在选定的国家生活的专利进行验证。进一步,这些验证单独实施专利和撤消受到不同国家法律和程序的选择的国家。因此,当前系统可以管理和财务繁重的专利所有者。
2023年6月1日,一个新的系统——统一的专利制度旨在减少这些负担专利所有者将生效。统一的专利制度将使申请人来验证和维护他们的专利多达25个欧盟成员国通过一个过程和支付一个年金费用通过获得欧洲专利统一的效果,也被称为“一个统一的专利。”
此外,一个新的法庭——统一的专利法院(UPC)——有专属管辖权统一的欧洲专利授予专利和“经典”6月1日之前和单独验证如上所述。在最初的7年的过渡期,专利拥有者可能避免管辖UPC申请退出声明。
本文概述了医疗器械公司的关键因素来指导他们的决定是否参加统一的专利系统。
考虑1:金融和行政效益降低成本的验证、翻译、年金费用支付
的在欧洲十大医疗器械市场(降序)是德国、法国、英国、意大利、荷兰、西班牙、瑞士、比利时、奥地利和瑞典。英国、西班牙和瑞士将不参加统一的专利系统,这可能会限制专利所有者的经济利益,因为它将需要在这些国家继续单独验证。
这里有一个假设:基于仿真的验证和年金费用使用成本SimUp工具,在经济上也有利于继续传统的验证过程,而不是获得统一的专利当专利所有者只寻求保护的三大市场德国,法国和英国的累积post-grant成本是€37000这三个成员国和€56000统一的专利覆盖范围在18个成员国。
第二个假设估计的成本验证五大市场(德国、法国、英国、意大利和荷兰)和统一的专利覆盖18个成员国在经济上也有利于获得一个统一的专利。
最后,第三个假设的验证前10个国家相比单一专利覆盖20个国家统一的专利再次更便宜的选择。
2:考虑失效的风险和易于实施专利权
专利被专利所有者的业务的关键,一个法院的可能性(UPC)和一个未确立的先例和未经检验的过程可以在25个欧洲国家专利权失效可能过高的风险。
然而,对于专利的专利所有者有信心有效性的基础上,例如,考试过程或结果的可专利性研究,实施专利侵权行为的权力在任何欧洲25的参与国通过单一诉讼程序可能巨大的战略和经济利益。
专利所有者必须评估他们的整个欧洲专利组合来确定是否申请退出,这样经典的欧洲专利将继续在全国法院强制执行而不是通用产品。
经典欧洲专利的决定退出是可逆的。因此,对于管理简单,专利拥有者可以考虑申请一个退出当前的欧洲专利组合避免撤销操作,然后退出退出一旦确定侵权人和一个UPC执法行动更有吸引力。
3:考虑影响共有专利和许可协议
对于那些专利属于两个或两个以上的实体,欧洲专利的决定要求统一的效果,决定退出UPC必须一致。
因此,医疗器械公司应该考虑未来联合开发协议和所有权规定这应该起草针对他们渴望获得统一的专利。
专利许可协议,它可能是必要的许可通知他们许可的决定,例如,不要退出UPC可能影响被许可人实施专利的权利在一个特定的国家法院。
贝利齐格勒是美国专利律师Regimbeau与专业起诉专利在范围广泛的技术领域包括医疗器械、化学和材料加工,和飞机设备设计和制造。她练习专注于咨询客户对国际专利组合发展战略和侵权风险评估重点是美国和欧洲。瓦Durieux是法国和欧洲专利代理人和格勒诺布尔的办公室负责人Regimbeau在力学专业技术、机器人技术和材料。她有大量的经验在客户咨询,专利起诉,对立之前欧洲专利局为启动客户在医疗设备领域。
杰罗姆·科林是法国和欧洲专利代理人,作为国际主管Regimbeau。他的专长包括获取和利用知识产权通过对立、诉讼、知识产权交易和资产估值。如何加入MDO贡献者网络吗
表达的观点在这篇博客作者,不一定反映的医疗设计与外包或其雇员。