有限的发布对于在全面发布之前收集关于产品的实际见解是非常宝贵的。
作者:Haley Schwartz,促进医疗保健
在一个全面的产品发布过程中,匆忙解决产品限制、临床实施陷阱和竞争优势是一个令人痛苦头痛的过程,许多人都经历过。
要发现这些问题,制定工程分类计划,并最终降低整个发射的风险,运行一个顺利的试点项目是必不可少的——尽管完美的执行远非易事。
让我们深入了解定义和优化成功机会的关键步骤。
为试点项目设定预期
首先,创建一个计划,并建立一个谅解,每个参与的成员都必须签署并遵守作为参与条件的试点期望。在公司内部宣传这一理念,以确保没有人措手不及,并提醒每个人这是一项团队运动。试点计划必须全面和详细,因为这是行动的核心。正如那句古老的谚语所说:“不做计划就是计划失败。”
试验的结果将为从开发到销售的产品生命周期的许多方面提供信息。与您的团队详细了解临床和业务方面的担忧,以确保在试点期间解决所有问题。为对话创造一个安全的空间,让所有的担忧都能诚实和正直地表达出来。
在决定要解决哪些漏洞时考虑动态可能很奇怪,但这是医疗技术科学和组织政治艺术结合在一起的时候。在这里包括你的监管、合规和风险合作伙伴也特别有帮助,因为在最后一刻让他们参与进来几乎肯定会暴露出被忽视的问题。
试点项目期间的跨职能合作
一旦团队加入,让他们决定哪些知识是最重要的,并且应该在试点过程中进一步理解。例如,确定产品在不同临床环境下的平均运行时间和最长运行时间可能很有价值。或者,发现阻碍产品使用的临床工作流程不一致可能会允许在全面推出之前进行设计调整。
其他示例包括了解竞争产品可能具有优势的主要原因,确定可能导致医院连接挑战的IT配置问题,以及验证产品翻译后的使用说明(ifu)是否便于临床医生独立使用。
其次,团队工作流程的一致性和结构是在全面发布之前顺利进行试点和实施产品变更的关键。
创建产品反馈调查,让所有人都可以轻松链接完成,但只允许某些经过审查的访问那些提交的表单。确定团队反馈给负责整理所有调查结果的指定人员的节奏。在日历上发出邀请,说明何时对每个发现进行严重性、可能性和潜在解决方案的评估。如果发现结果将记录在质量管理系统(QMS)中,质量和风险可能与度量有关,因此讨论如何在软件中指定试点环境。
外部利益相关者结盟
最后,提前与医院团队合作,确定将使用该产品的临床病例。根据您的目标和试点的后勤情况,创建标准,如患者的敏锐度或排除紧急情况。
在每个试点地点,与参与试点的临床医生和工作人员一起询问与指定联络点有关的重要问题,并分享强有力的反馈。设定完成调查的期望,并确认在每个案例中是否有供应商代表在场。确定冗余站点作为备份,以便在主站点不再能够参与试验的情况下激活。
请记住,试点项目的效用可以扩展到产品创新之外,以回答跨职能团队可能遇到的进一步问题,例如定价敏感性和竞争差异化。没有什么可以替代看到你的产品与竞争对手并排,并与最终用户就他们喜欢和不喜欢的功能进行对话。让一些临床医生对你的产品进行调查,看看他们还能增加什么。允许内部和外部合作者在试验过程中灵活地了解隐藏的宝石。
在试验结束时,实施您的团队讨论过的产品修改,并采取下一步全面推出。量化如果跳过试验,通过在现场发现这些问题可以节省的资金。将其与试点成本进行比较,你会发现一个非常引人注目的投资回报率数字,会让每个人都微笑。
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