美国政府调用一个几十年的法令来增加生产的机器,虽然许多公司,在医学技术空间和外部,向前走,以得到尽可能多的呼吸器进入医院治疗COVID-19病人。
在短缺,研究团队替代能源发展协助病人相距不远那些不需要入侵,重症监护病房通风。FDA轻松指导通风,引用CPAP和BPAP机器,常用的治疗睡眠呼吸暂停,作为潜在的权宜之计选项。
然而,尽管这些中间的替代品可能是有用的,主要目的是让每个冠状病毒病人都需要这种治疗侵袭性呼吸器等公司生产的汉密尔顿医疗,Vyaire,海关医疗,皇家飞利浦(纽交所:PHG),美敦力公司(纽交所:联合化疗),ResMed(纽交所:限制型心肌病)和更多的价格通常在25000美元和50000美元之间。
这些至关重要的机器到底是什么,为什么他们的函数替代医疗吗?
“这些事情非常精心设计的,”明尼苏达大学厄尔巴肯医学中心实验室主管塔克告诉亚伦DeviceTalks每周播客。“他们工作非常好。他们有各种各样的奇妙的反馈,临床医生。他们告诉你不同压力、不同比例的吸气和呼气。他们非常、非常可靠。”
作为合作的一部分,明尼苏达大学,塔克帮助发展Coventor,另一种Ambu-bag-based通风机,收到FDA紧急使用授权(欧洲大学协会)。他说机器像Coventor期间帮助了通风机短缺和弥合差距,直到呼吸器是可用的。
佐治亚理工学院半圆机械工程学院副教授伊香农,设备类似于Coventor合作者,回应了塔克的情绪。替代方案,包括CPAP和BPAP机器,尤其是没有长期使用标准ICU呼吸器。事实上,绮告诉医疗设计与外包FDA放松了其指导方针,因为CPAP BPAP能力,但那些没有达到必要的机器的水平。
“很多人已经跟选项作为通风,“绮说。“他们不要这样做。”
是什么让这些通风如此重要?电子工程世界执行编辑李Teschler解释说,有超过22个不同的通风必须符合技术标准。通风机的设计必须进行独立测试证明符合这些标准,才能投入使用。
设备事件创始人和CEO Madris书籍,曾在FDA的上市后监测部门工作,指出MDO期间使用的储存呼吸器有针对性的短缺可能远远超出他们的截止日期。
这类设备的复杂性意味着过时的软件可以防止通风做他们的工作,书籍说。软件系统是由制造商或分包商,也受到严格的标准,就像技术方面。特别是增加储存设备的依赖,它变成了一个生死攸关的问题在许多情况下。
“这些通风只是过期或有什么问题当你说他们坏了?”书籍说。“我们要求厂家是什么使这些工作需要?不只是发送他们,希望他们的工作。”