tiic Health首席执行官詹妮弗·恩斯特认为,生物电子医药领域即将爆发。
当连续发明家约翰·克劳德(John Claude)向詹妮弗·恩斯特(Jennifer Ernst)展示后来成为Tivic Health公司ClearUp设备的早期原型时,她想到了9英寸。长长的黑魔杖看起来像牛的直肠温度计。但克劳德说,他的妻子也同意,把它放在脸上,发出超低电流的电波,可以消除鼻窦充血。
恩斯特是施乐公司的资深员工,后来发展了柔性电子公司Thinfilm(现为ensure Micropower)的美国业务,他对此很感兴趣。这是她对生物电子医学的入门。她将该领域比作半导体、个人电脑或在线零售的早期阶段。
恩斯特说:“这是一个行业从深奥的科学到准备在实际意义上爆发的所有标志。医疗设计及外包在最近的一次采访中。
快进到2022年,总部位于旧金山的tiic Health(纳斯达克代码:TIVC)是一群公司中的一员爱健康,FemPulse,ReliefBand还有更多的人正在开创非侵入性神经刺激设备来治疗各种健康症状。
恩斯特说:“非侵入性技术与植入性技术的使用,开启了生物电子医学作为一线治疗的大门。”
tiic Health正在销售其小型手持ClearUp设备通过其网站直接向消费者出售并通过包括亚马逊、百思买和沃尔玛在内的在线零售商。fda已批准它用于治疗过敏相关的鼻窦疼痛以及过敏、感冒和流感引起的充血。去年,tiic Health的收入增长了三分之一,达到近130万美元,2022年第一季度的收入同比增长了三分之一,达到42.8万美元。
该公司正在简化生产流程,搬迁地点,并寻求更多供应商,以进一步提高产量以满足需求。纽约西奈山伊坎医学院(Icahn School of Medicine at Mount Sinai)进行的一项双盲随机对照试验,正在检查一种ClearUp版本在治疗术后鼻窦疼痛方面的程序设计略有差异。目前有研究利用这项技术来治疗偏头痛。
我自己也是一个常年过敏的人,所以我对ClearUp设备很感兴趣,我让Tivic Health的公关人员给我寄了一个。后来我得了重感冒,新冠病毒检测呈阴性,我终于把它从盒子里拿了出来。这个设备很容易就放在我手里。我按照指示,轻轻地让电极头沿着我的脸颊、鼻子和眉骨移动,每当设备震动时就停下来。
在结束治疗的一分钟内,大量的鼻涕从我的鼻子里流出来。我感觉好多了。
恩斯特后来告诉我,鼻窦中的一组神经向皮肤辐射。ClearUp设备使用微小电流来电子识别神经。当它碰到最佳治疗区域时,它会振动以提醒用户停止移动设备,然后发出治疗脉冲电子波——仍然比面部按摩器小一个数量级——释放去甲肾上腺素以减轻疼痛。信号检测和系统基于专有算法的实时调整意味着它不需要根据我的生理状况进行预先调整来产生结果。
我很好奇,定期使用ClearUp设备是否能减轻我的整体过敏症状。但是要记住定期使用ClearUp并不容易。如今,在工作和孩子之间,很难挤出太多时间。
恩斯特建议我把ClearUp放在口袋里,需要时使用。她说,这在从事建筑或外科等工作的人群中尤其受欢迎,因为过敏或感冒药导致昏昏沉沉并不是一个好的选择。CPAP用户是另一个使用群体,因为ClearUp提供了一种减少睡前拥塞的方法。
恩斯特说:“任何你只是想呼吸得好一点的地方,都是你想要清理的地方。”
有几次我偶尔会感到轻微的针刺感。恩斯特说,如果ClearUp穿过一个毛囊,就会产生这种感觉,如果发生这种情况,降低设备的治疗水平应该会有所帮助。
为了使ClearUp设备达到这一点,需要多年的小型化和设备简化。恩斯特的团队提出了振动作为触觉反馈,而不是噪音或灯光。
恩斯特说:“这是一个非常好的、紧密的触觉反馈循环。”“这是一个谨慎而优雅的解决方案。
510(k)背后的假对照临床试验为对照组保留了触觉振动。
恩斯特说:“接受积极治疗的人最终知道他们接受了积极治疗,因为他们得到了结果。”
对于恩斯特来说,ClearUp作为一种设备——一种直接面向消费者的生物电子产品,用于治疗一种常见疾病,并提高人们对该技术的认识——只是一个开始。“这是一款对人们的家庭很有价值的产品。这是人们适应电子医疗的一种方式。”
恩斯特表示,到目前为止,在生物电子医学的潜力方面,设备开发商只触及了冰山一角。“围绕免疫系统和脑科学,有很多事情可以做。如果真能治愈阿尔茨海默氏症,我相信它将来自这个领域,来自生物电子领域。我从小规模的事情开始,但我相信这是一个领域,它将为一些目前没有办法解决的最重要的疾病开发治疗方法。”