随着越来越小的医疗设备的发展,确定最佳供应商和制造方法以满足极其严格的公差是一项挑战。
拉Vadlamudi,Donatelle
随着越来越小的医疗设备的发展,确定最佳供应商和制造方法以满足极其严格的公差是一项挑战。具有微米尺寸特征的毫米尺寸部件正在挑战传统加工方法的极限。由于公差变得更紧,加工不一致,供应商成本增加。供应商明白,微金属注射成型(micro- mim)正在成为微金属零件的首选工艺。
对于目前正在加工的部件,如植入式脉冲发生器和齿轮泵部件中的金属连接器,Micro-MIM可以成为一种可行的制造替代方案。它也是心律疾病管理、牙科、眼科、骨科、药物输送和外科消融市场的替代组件。
随着部件变得越来越小,重量不到几毫克,传统加工的挑战是保持极其严格的公差,以高效地大批量生产高质量的医疗部件。
机械加工过程无法一致地产生微特征。生产单个零件需要不同类型的切削刀具来加工不同的特征,并且可能需要使用多台机床-使制造过程昂贵且不一致。
在考虑micro-MIM供应商时,要意识到生产高质量零件所需的关键能力。
根据我们与医疗设备公司的合作,我们(Donatelle)确定了微型mim供应商可能失败的四个方面——造成延误、增加成本以及通常需要新的供应商。
1.运用科学原理开发制造工艺
在选择micro-MIM供应商时,最重要的考虑因素可能是找到一个了解制造过程可变性和通过制造过程最小化变化所需控制的供应商。该工艺需要使用数据来理解工艺输入(如材料、熔体温度、模具温度、保压压力)和工艺输出(如尺寸、表面光洁度)之间的关系,以创建可预测的制造工艺。这种对MIM过程的理解有助于将不合格产品发布到现场的风险降至最低。
2.材料专业知识
材料在微型mim的成功中起着关键作用。了解原料组成决定了任何微型mim项目的成功。金属粒度分布和粘结剂类型是决定一致特征生产的制造成本和可行性的重要变量。
材料采购往往是一个挑战,因为有限的材料制造商的数量为微颗粒尺寸在美国。为每个部件选择合适的材料至关重要。
在某些情况下,可能需要开发一种独特的材料来满足组件的性能和视觉要求。这就要求供应商具有识别需求的专业知识,并与材料复合商合作,以创造合适的材料。如果没有正确的材料来源,如果不符合要求或标准,则会导致产品不一致。
Donatelle已经开发出专有材料来生产具有特定耐腐蚀性和电气性能的部件,模仿医疗设备行业中常用的材料。
3.设备和技术专长
除了材料控制外,设备选择在生产最小变化的零件方面也起着重要作用。使用micro-MIM,为小于一毫米的零件制造模具是一个挑战。它需要专门的机械,创新的技术,知识和经验的加工-所有在微观尺寸。
供应商不仅应该能够确定合适尺寸的设备来模具的微型部件,但在设计制造过程作为一个整体系统的专业知识。他们需要考虑下游操作与客户的最终需求。
4.了解产品需求
确定产品在强度,表面光洁度,特征尺寸和尺寸公差方面的适当要求将有助于选择正确的原料,以及模具,脱脂和烧结的工艺参数。微特征需要通过成型,脱脂和烧结操作的专门处理程序。
随着医疗器械的不断小型化,传统的金属切削工艺在生产微特征和满足严格公差方面受到限制。如果您的产品具有严格的公差或微型特性,那么micro- mim可能是一个解决方案。尽管初始投资成本可能很高,但micro-MIM为大批量生产提供了更好的精度、一致性和成本优势。
50多年来,Donatelle帮助业界大多数知名企业开发并向市场提供关键的医疗设备和组件。作为您的单一来源医疗设备供应商,我们渴望与您更多地讨论我们可以提供的micro-MIM支持。
Raghu Vadlamudi是该公司的首席研究和技术总监Donatelle(明尼苏达州新布莱顿)。他在医疗器械制造行业管理流程开发小组、指导和协调流程验证活动以及利用基于知识的制造实践方面拥有超过20年的经验。
cs庄说
只有当制造商能够提供零部件时,创新才是成功的。找出用于制造下一代医疗设备的机器类型将是一件有趣的事情。