新的资金来自美国国防部的国会指导医学研究项目。这笔资金将用于与患者一起生长的人工生物工程血管的人体临床试验的准备工作。如果试验成功,血管移植可用于预防先天性心脏缺陷儿童的重复手术。
出生时就有心脏缺陷的患者通常可以生长出当前的血管移植,在生长过程中需要多次植入更大的血管,根据研究人员.
“这笔拨款是向前迈出的一大步,将使我们能够做一切必要的事情,以实现第一次临床试验的第一天,我们将把实验室创造的血管植入一个有心脏缺陷的婴儿体内。”说Robert Tranquillo是麦克奈特大学生物医学工程系和化学工程与材料科学系的杰出教授。
明尼苏达大学(University of Minnesota)的一家初创公司Vascudyne将生产类似血管的管子,为临床试验做准备。试管将在实验室中使用捐赠者的皮肤细胞进行培养。然后这些细胞被移除,以减少排异反应的几率。一旦试管被植入,它将被接受者自己的皮肤细胞重新填充以允许它生长。
该基金的资金将用于在进行人体临床试验之前所需的任何剩余的临床前研究。特兰基罗和Vascudyne公司的首席科学官和高级研究助理齐山·赛丹(Zeeshan syyedain)将与明尼苏达大学医学院的实验外科服务部合作,在羊羔身上测试这些试管。
“这项研究可能对有心脏缺陷的儿童产生重大影响。儿童只需要一次手术,而不是在童年时期进行三次、四次甚至五次手术或干预。”“这将大大减少儿童的创伤和风险,以及家庭的巨额医疗费用。”
这项研究是2016年一项研究的复制,当时羊羔的细胞重新填充了植入主肺动脉的管子,并证明管子随着羊羔的大小而增大。
在目前的临床研究中,已经有两只小羊植入了这种试管。这些管子被放置在左肺动脉分支中,这条分支随着羊羔长大成人。
该研究团队正在与明尼苏达儿童医院和波士顿儿童医院的儿科心脏外科医生合作,帮助了解临床前数据,并设计第一个人体临床试验。如果成功的话,特兰基罗希望进行类似的临床试验,涉及与儿童一起生长的生物人工儿童心脏瓣膜。