在一个新字母拜登,AdvaMed总裁兼首席执行官斯科特•惠特克说,医学技术行业欢迎更新规则对环氧乙烷灭菌设备和重申了患者安全警告。
“每年有200亿医疗器械消毒用埃托奥在美国大约只有100设施,甚至一小部分设施的关闭可能损害病人获得卫生保健,”惠特克写道。“环氧乙烷灭菌能力。有80%的手术工具单独使用环氧乙烷灭菌,从筛选任何shutdown-induced中断都可能波及到手术室手术后的护理。”
这200亿个产品等于大约一半的需要灭菌的医疗设备。埃托奥是最常用的灭菌方法,因为它可以渗透托盘包装的产品以相对较低的温度和杀死细菌和病毒可能导致危及生命的感染。
EPA是更新《清洁空气法》国家有害空气污染物排放标准(NESHAP)和处理行业和国家机构减少埃托奥排放空气。
该机构没有威胁要禁止环氧乙烷灭菌,但惠特克要求环保署“仔细考虑语言可能不合理的报警附近的居民杀菌设施”来响应该机构说近24个植物提出了提高癌症的风险他们的社区。
惠特克还呼吁美国环保署“拥抱技术无关的解决方案以满足新的排放目标”和“环境空气和考虑背景埃托奥微小的比例,由医疗器械灭菌EtO表示使用。”
医学技术行业与美国食品和药物管理局合作,开发新产品和改进医疗器械灭菌的方法。
Sotera健康,主要消毒公司的母公司Sterigenics,最近同意支付4.08亿美元来解决近900起诉讼,指控伤害从埃托奥排放。公司决定在伊利诺斯州陪审团的公司3.63亿美元判决的情况下女人指责排放她家的癌症。
行业分析师预期更多的诉讼遵循灭菌工厂业主和运营商。