OncoRes医学的系统可能在微小尺度检测癌细胞在乳房切除术,可能避免第二个乳腺癌手术的必要性。
有乳房恶性肿块切除手术是创伤性不够。得知你需要另一个手术切除癌细胞,外科医生不能检测第一次只增加了担心,和成本。
澳大利亚公司OncoRes医疗2020年10月获得FDA突破设备指定为其手持成像设备旨在识别残余癌细胞在乳房组织的外科医生切除肿瘤后但在总结的过程。这个想法是为了使外科医生在第一次尝试删除所有癌症,从而避免第二个程序。
最近宣布的突破设计与FDA允许OncoRes密切合作以加快发展成像系统监管审查过程。
这个问题
乳房成像已经大大提高了在过去的二十年里,但识别恶性肿瘤细胞离开期间手术腔内手术仍然是一个巨大的挑战。今天,病人和外科医生要等几天后手术病理结果揭示残余癌是否太近的边缘切除肿瘤。如果找到肿瘤细胞过于接近边缘的手术标本,女人只剩下一个重大的决定:接受第二次手术或乳房切除术。
超过20%的病人接受首次手术治疗癌症需要再次手术,据2019年的一项研究发表在肿瘤外科的史册。
2015年美国乳腺外科医生协会支持10工具降低手术率。然而,这项研究发现,即使降低手术率的工具在社会成员之间,变化在外科医生是很有意义的。研究人员呼吁进一步降低利率。
OncoRes的设备如何工作
医学技术产生了其他设备来帮助识别残余癌细胞,但OncoRes设备可以做到快速、微尺度,根据总裁凯瑟琳•吉尔斯博士。它还雇佣了一个人工智能(AI)的读者,提高了评价提供敏感性100%,特异性97%,吉尔斯指出。
OncoRes”技术结合了光学相干断层扫描和micro-elastography启用实时评估组织的微观结构,据该公司。反向散射光强度的技术措施,使快速、高分辨率三维成像,可以很容易区分脂肪(脂肪)组织致密的组织。添加micro-elastography提供了一个定量测量组织的刚度,使外科医生更好地健康致密组织区别于癌症。
合并后的技术,称为量化micro-elastography,使外科医生在规模和评估组织的微体系结构分辨率接近组织学。这项技术还支持多种乳腺癌类型的分化,该公司表示。
OncoRes调查收集的图片,并将它们显示在控制台屏幕成像与超声波机相似。它也有一个一次性的组件,这是适合的调查。
到目前为止的路径
Christobel桑德斯博士是一名外科医生和菲奥娜斯坦利医院肿瘤外科教授(映象),西澳大利亚大学都在珀斯。她工作在映象与光学工程集团多年来在前体OncoRes”技术。当布伦丹·肯尼迪来到部门2008年博士后,他把光学相干断层扫描的经验。概念上的两个一起工作多年。
同时贾尔斯,也在珀斯一个外科助理,获得MBA学位,开始为一个诊断启动工作。吉尔斯在2006年进入风险投资领域,降落在布兰登capital Partners,澳大利亚最大的风险基金,2012年。她了解了OncoRes技术在2013年和描述医疗设计与外包“一见钟情”。
“我可以看看它正是外科医生正在寻找,”她说。“他们正在寻找更多的信息在他们的控制下,使更好的决策剧场因此,更好的病人结果…
“我和团队在一起工作了三年的技术开发投资的情况下,真正深入理解临床需求,”吉尔说。”然后布兰登把一系列投资420万美元,在2016年底。”
该公司在2020年3月提出了另一个100万美元,降落在澳大利亚政府的拨款680万美元。
寻找一个在美国市场
团队在OncoRes盯上了遥远的美国市场。他们通过布兰登资本帕洛阿尔托办公室和连接2019年进入医学技术创新大赛,第二。OncoRes也赢得了比赛的价值奖作为公司最令人信服的价值主张。
OncoRes”技术带来了巨大的经济和患者利益,根据医学技术创新者首席执行官保罗大。
“这公司真是一个最可能的公司成功,“大告诉MDO。“刚刚选择总决赛意味着他们不仅有承诺,但他们的货物。和团队是一个大的一部分,也是。”
OncoRes团队计划追求FDA 510 (k)间隙但听业内专家的建议与医学技术创新者参赛者,决定追求上市前的批准,更严格的和昂贵的路径。
展望未来
其他公司正致力于创建不同类型的成像技术扫描显微癌细胞在腔手术,但使用组织切片和不同的方法检测细胞,根据大。
“这种工具是完全不同的,”他说。“它不需要巨大的资本设备。这将是更容易,因为它不会有巨大的成本与它相关联的。”
同时,OncoRes官员相信他们需要筹集4500万美元到5000万美元几轮让公司一直通过FDA批准。
现在OncoRes首席医疗官,桑德斯认为,如果得到批准,该设备可以减半的第二次癌症手术。
吉尔斯说:“我们希望要做的就是能够给病人和外科医生的信心,一切都消失了。”