启动CoraVie医疗旨在给病人和他们的医生更好地控制高血压与微小的植入设备。
艾梅加尔萨想做高血压糖尿病连续葡萄糖监测在做什么。
医学技术的资深工程师和营销maven带来了25年的经验在两个医学技术最大的公司——美敦力公司和整数——一个问题她想解决多年来:心血管疾病造成的痛苦。
高血压或高血压,心脏病和中风的风险增加,主要的死亡原因在美国,根据疾病控制和预防中心。但是依赖一年一度的血压测量在医生办公室是不够的跟踪被称为沉默的杀手。即使周期性测量了在家里只是——周期。
加尔萨的想法是创建一个可移植的、连续血压监护仪配备传感器和无线通信能力通知医生异常读数。医生可以召唤病人进行访问或调整药物,然后监测病人的地中海的新进展。
规定的“我们的设备是一个临床医生需要,然后插入皮肤下上臂,”加尔萨说。“这个不应该比得到一个更困难的流感疫苗在医生的办公室。”
加尔萨的旅程
加尔萨开始在美敦力公司作为一个电气工程师,多年在心脏节奏技术销售。她回到学校,有MBA学位,并开始在营销业务战略,与科学家和研究人员密切合作。离开前美敦力公司二十年后,加尔萨已经成为高级经理的战略和规划连接治疗和诊断监测组。
在整数,她带领营销心脏节律和神经调节设备,重建后与客户的关系Greatbatch 2015年收购湖地区的医疗。公司改名为整数。
加尔萨离开整数在2020年初启动CoraVie医疗在埃迪娜,明尼苏达州。,今年4月,追求一个创业的目标和更接近病人的愿望。决定离开整数并不是一个简单的,加尔萨告诉医疗设计与外包在接受采访时说。她深深值整数首席执行官乔Dziedzic的领导。
“我看到一个未满足的需求和一个解决这个问题的机会,”她解释道。”,与此同时,解决医疗保健费用的不断上升。”
加尔萨描述从数十亿美元的公司作为一个初出茅庐的创始人同时授权和可怕。
“我已经200 + % CoraVie成立以来医疗和更有信心,信心和决心导致CoraVie医疗实现其目标,”她说。“每个月带来了新的成功,让我们期待我们的终极目标——提高高血压患者的健康状况。”
这项技术
CoraVie设备正在开发小于一分钱和设计与肱动脉植入,加尔萨说。传感器技术是通过合作开发与加州大学伯克利分校,正在台上测试看起来非常有前途,根据加尔萨。临床试验将在2021年第一季度开始明尼苏达大学,她补充道。
加尔萨已招募了业务合作伙伴从医学技术的临床和商业方面。
“我已经很幸运招募一个了不起的队友和顾问我周围,使多年的专业知识和领导下,”她说。“他们真的推动我,推动CoraVie医疗、前进。他们填补我的空白,他们支持我,CoraVie医疗,最终确保我们成功。”
团队包括退休的整数首席运营官/首席财务官杰里米•弗里德曼现在CoraVie首席财务官,加尔萨工作了五年。当她联系他关于新业务的想法,弗里德曼认为这是伟大的-一个独特的装置,将填补一个重要的市场需求。
“我有很多对艾米的信心,”弗里德曼说。“她是一个非常努力工作的人。她很能干。她有一个良好的工程背景和技能和知识以及医疗设备世界的真正理解她的经历在整数,美敦力公司。我们只是业务启动这种完美的结合在一起。”
加尔萨也在开发产品在一个完美的时候,弗里德曼补充道。“有很多进步多年来在小型化和这样做的能力,”他说。“一直渴望某种连续血压监测,但我不认为这是很容易做的。我们利用这一概念已经存在了几十年,但直到最近还没有适用于这种方式。”
临床研究小组
顾问与美敦力公司是迈克尔·a·韦伯博士,医学教授的纽约州立大学州南部医学学院在布鲁克林和前主编的《临床高血压。韦伯的职业主要集中在高血压和预防心脏病学,包括动态血压监测的发展。
“艾米非常结构化和组织良好的,看似一个非常优秀的工程师和一个非常好的设计师,”韦伯说。“从一开始就给我留下了深刻印象,这不是一些疯狂的想法,需要一些天才使它工作。在艾米,我们已经有了一个一流的研究工作。”
医生已经开始明白,最重要的血压测量他们的办公室外举行,包括隔夜当病人都睡着了,韦伯说。虽然有几家公司做动态血压监测,提供可靠数据的能力取决于一些重要因素,如患者的日间活动的水平。韦伯补充说,也有一些家庭血压监测市场上可用,但许多患者变得无聊的任务仔细测量他们的血压,所以他们的技术休闲裤和测量。
“CoraVie的设备周围所有这些问题,因为它是一天24小时工作时间期间提供准确数据感兴趣的病人的医疗顾问,”韦伯说。
像其他连接医疗植入物,CoraVie的设备会产生大量的数据,这可能压倒医疗服务提供者如果不能正常管理和分析。公司官员计划包括经验丰富的医学顾问,以确定最好的方法通知和现在没有大量的数据,但可行的见解。
“大量的阅读和分析它们的能力通过一个计算机系统可能会给最健壮的可能的解释,”韦伯说。
除了测量血压,该设备也可以信号动脉硬化和血管内皮功能,或动脉内壁的运作的内壁,另一个衡量心血管健康,韦伯补充道。
填充一个需要
第三个顾问最近从美敦力公司退休。马歇尔斯坦顿博士前梅奥诊所的心脏病专家,花了21年的医学技术巨头在心脏节律管理、远程疾病管理、临床研究和植入式心脏除颤器。当他离开时,斯坦顿是疼痛治疗业务的高级副总裁和总裁。
斯坦顿说,他相信CoraVie的技术是非常必要的,“考虑到三分之一的美国人有高血压,但最不欣赏的健康影响。设备可能有一个内置的目标市场,虽然。
“人已经中风是高度自我激励没有另一个中风,尤其是那些没有严重的中风。他们一直害怕-适当所以发生了什么,”斯坦顿说。“你尽你所能来阻止复发。”
加尔萨和她的合作伙伴2023 first-in-human使用的设定一个目标。他们已经筹集了约800000美元的种子资金从天使投资人和目标实现的初始投资目标。CoraVie医疗也追求non-dilutive国立卫生研究院的资助,并将进一步寻求资金从天使投资人和风险投资公司感兴趣的早期公司,根据弗里德曼。CoraVie还将考虑战略联盟与其他制造商和医院有研发能力。
“我认为我们已经快速良好的牵引,”弗里德曼说。“有很多医疗设备公司,开始和消失…但这肯定有能力是非常成功的。”
斯坦顿补充说:“如果有人能把这事办成,她可以。”