在岸-也被称为重新支撑可以帮助医学技术制造商减少暴露在大量的新的和不断发展的挑战。
拉尔夫•Tricomi网络产业
医疗设备制造商目前面临前所未有的挑战,生产和供应链的连续性。成功的陆上或重新支撑,这是有时被称为——可以缓解这些风险。
高的名单上是持续的全球经济的威胁关闭由于COVID大流行,新兴传染病和其他全球健康危机,全世界和地缘政治冲突和不稳定。
制造商也处理运输和能源成本上升、劳动力短缺影响物流、制造业和服务业,供应和物流瓶颈继续困扰着所有的经济领域,和持续的天气和气候的不稳定对交通的影响,能源生产、农业和输入材料生产。
陆上战略涉及开发区域供应来源和迁移基本生产任务接近制造商的基地。尽职调查过程要求,计划在最高管理水平和资源并不总是核心竞争力的一部分,一个原始设备制造商(OEM)。专家外援经常提供最快和最破坏性的方式生产。
例如,合同制造组织(CMOs)可以处理更改和升级任务从法规遵从性和材料采购到生产和运输。他们通常有或者可以很容易地获得技术资源,制造设备和空间,和灵活的企业文化需要管理一个制造商的陆上倡议。
战略的转变
一些背景:海外采购策略强调精益生产和低成本国家采购解决方案历来采取优先于降低风险。
这种方法是可行的供应链在可预见的和稳定的。但战略将恢复从供应链和使他们更容易受到某些外部市场力量。
一个海外不良事件可以关闭关键材料或组件,生产放缓。后最近的供应问题,医疗设备制造商越来越重新评估他们的供应策略。
本土优势
陆上授权制造商更好地平衡成本效率和破坏的风险。它通常需要高层管理人员的参与,应用工程、合规、质量控制、物流和供应链管理。质量人员,例如,必须检查,维护质量标准在转移和制造业转型。CMO的设计和制造工程人员是一个额外的支持来源。他们的咨询服务涉及设计可制造性和规模往往减少组件在一个医疗设备制造商的产品在不影响性能。
在一个全球化的世界里,总陆上所有供应来源和生产任务通常是不可能的。取而代之的是妥协且采购等策略,平衡国内采购采购的外国地点对冲破坏性事件,确保供应和生产的连续性。
另一个例子是近岸,包括搬迁生产国内网站和附近的国家政治稳定的声誉。另一个是一个替代的策略,即在一个工厂可以生产中断迅速引导到其他地方生产设施。
陆上的挑战
主在岸挑战是使海外的技术转让和优化国内自动化新设施。这些包括招聘和培训技术人员和增加劳动力以满足生产需求。CMOs结构来处理这些任务。
考虑陆上侧流免疫测定的过程(LFI)测试设备生产。LFI诊断测试制造商可以团队与一位有经验的医疗部门CMO熟练地监督项目从开始到结束,包括规划、技术转让、工艺验证和商业规模生产。在规划过程中,CMO将与厂家协商,以确定员工需求和设备和基础设施的需求。
在一个典型的技术转让的场景中,OEM转变其化学和生物化学试剂CMO的实验室和生产平台,开发技术规格和完成。然后,关键机器安装,并进行验证。
密切合作关系
供应伙伴之间的紧密合作是至关重要的实现陆上的潜能。
医疗制造商和CMOs,例如,可以进行联合风险评估的供应商在新成立的网络公司。这涵盖了风险发现上游的供应商,如相关供应商的原材料供应商。审计风险评估还包括供应商,供应经理的采访和评论的制造资格。
此外,医疗设备制造商和CMOs可以进一步整合企业资源规划(ERP)系统在实时交换数据。这使共享合作伙伴之间的准确需求和预测信息,消除耗时的手工数据输入。集成驱动成本效益和可以帮助合作伙伴处理人员和材料供应短缺。
当选择一个CMO,寻找一个医疗设备行业的良好记录。资格证书应包括遵守行业标准,FDA认证和GMP协议。
拉尔夫Tricomi是市场开发主管网络产业的市场开发和营销活动,监督医疗、航空、个人及家庭护理和工业业务单位。他此前担任Bose corp .)和福特汽车(Ford Motor)的商业发展有限公司如何加入MDO贡献者网络吗
表达的观点在这篇博客作者,不一定反映的医疗设计与外包或其雇员。