新闻发布:纳尔逊实验室接收ASCA合格评定)认证(认证计划从美国食品及药物管理局
全球领袖纳尔逊实验室在微生物和化学分析测试和咨询服务的医疗设备和制药行业,本周宣布,它现在是一个ASCA-accredited测试实验室由美国食品和药物管理局(FDA)生物相容性的范畴之内。
ASCA是FDA的认证结构,认证机构认可ASCA可以授予ASCA认证合格的测试实验室根据符合国际标准(ISO / IEC 17025:2017)和FDA-identified ASCA程序规范。
这个认证给纳尔逊实验室一个额外的可信度与FDA,适用的协议,培训要求和最终报告格式已经达到可接受的标准被FDA。FDA认证应保存评审人员的时间和精力,提高审查过程的一部分经常陷入困境的问题。
“ASCA实验室认证认可的纳尔逊的FDA提交包含biocompatibility-testing质量结果,”托尔罗林斯,副总裁,全球医疗器械市场领袖纳尔逊实验室。罗林斯补充说,“一致性和可靠性测试程序和报告将有助于提高速度的接受和减少任何问题或担忧生物相容性测试。”
医疗设备制造商依赖纳尔逊实验室生物相容性测试,ASCA认证应有助于加快速度安全、市场质量的医疗设备。
关于尼尔森实验室:纳尔逊实验室是一个全球领先的外包微生物和化学分析测试和咨询服务的医疗设备和制药行业。纳尔逊超过3000个客户提供服务的实验室在15设施在美国,墨西哥,亚洲和欧洲。我们有一整套的超过900个实验室测试支持我们的客户从最初的产品开发和灭菌验证,通过监管审批和持续的产品测试不育,安全,和质量保证。纳尔逊实验室被视为最佳合作伙伴与强大的记录与客户合作来解决复杂的问题。
表达的观点仅在这个新闻发布是作者的,不一定反映的医疗设计与外包或其雇员。