这家研究公司在2月份发布的上一季度报告引起了人们的关注医疗技术行业持续的供应链和劳工问题。
以下是最新报告中医疗器械公司的主要亮点。
医疗设备网络安全
该报告提出了针对医疗设备开发商和制造商的新规则和法规的立法建议,包括新的网络安全规则.
分析师们在报告中写道:“该行业加强对网络风险监管的时机已经成熟。””我们认为,该行业面临的网络风险为中高。以及我们对评级医疗机构的调查表明医疗设备公司在应对网络风险的整体准备方面落后于其他医疗保健行业(医院和制药公司)。”
考虑到胰岛素泵、除颤器和心脏监测器等远程监控设备的普及,如果这些新规定成为法律,将为医疗行业带来巨大(但可能是值得的)成本。
报告称:“我们认为,这样的立法可能会提高医疗器械公司的产品开发成本,或延长(FDA)的任何监管审查程序。”“也就是说,我们相信新的网络安全措施将带来好处,随着时间的推移,这些好处将超过成本。”
医疗设备公司已经在扩充自己的网络安全团队。根据穆迪的医疗保健网络风险调查,2019年至2022年期间,全职网络员工的平均增长率为49%,而2017年至2019年为45%。
调查发现,外包网络招聘也在增长,但增速要慢得多,从2019年到2022年为14%,而2017年到2019年为48%。
穆迪表示,三分之一的CEO薪酬方案包括网络安全目标。
合同制造商监管与信用风险
穆迪还对合同制造组织(cmo)监管的信用风险提出了警告,因为FDA并不监管所有的cmo,因此监管可能不透明。
虽然所有合同制造商和成品设备的灭菌器必须在FDA注册并列出,但仅向成品设备制造商分销的组件制造商不受FDA要求的约束。分析师写道:“鉴于大多数评级的cmo都是高度投机级的高杠杆,监管失误有可能对这些公司的信用产生特别负面的影响。”
报告称,FDA的警告信可能会增加补救和合规的成本,就像2019年对Femur Buyer所做的那样,降低盈利能力,增加财务杠杆,并导致评级下调。
但FDA的监督可能有利于CMO的信用前景,因为它增加了客户寻找替代供应商的成本,"因为任何新的CMO供应商都需要FDA的重新验证和检查,"分析师表示。
他们写道:“为此,转换合同制造商关系将需要设备公司花费大量时间和费用,这通常会导致与首席营销官的长期关系。”
医疗器械反垄断执法
穆迪(Moody 's)分析师说,在美国和欧洲,并购市场上的医疗器械公司面临更严格的反垄断执法。
他们的报告Illumina在2021年收购Grail就是一个例子他指出,该公司不仅可能面临欧盟委员会(European Commission)高达年收入10%的罚款,而且还可能面临最糟糕的情况——被迫剥离资产。
分析师写道:“考虑到Grail的增长潜力,如果Grail的癌症筛查工具在未来几年被美国医疗保健系统广泛采用,那么强制出售Grail基本上意味着Illumina失去了一个机会。”