国会民主党和共和党今天提交了一个法案,为设备提供医疗保险覆盖率称号授予FDA突破。
由美国众议员苏珊DelBene (D-Wash),杰基Walorski (R-Ind),托尼Cardenas(加州),格斯Bilirakis(罗),特里西维尔(D-Ala)和弗雷德·厄普顿普(密歇根共和党),确保病人获得重要突破产品法案将编写一个努力,医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)与最终的规则已经推迟实施。
CMS发出最后的规则医疗保险覆盖率的创新技术(MCIT)今年1月,发放覆盖率为突破设备作为FDA批准的同一天,长达四年之久。立即上任,拜登管理局要求联邦机构考虑推迟规则的生效日期发表在《联邦公报》审查事实的问题,法律和政策规则可能会提高。CMS官员决定报道的突破设备保证进一步审查。
MCIT规则应该是3月12日生效,但CMS延迟由另一个60天给公众更多的机会置评。今年5月,CMS出来一个最后的规则直到12月15日,2021年再次推迟,覆盖。
医疗设备制造商协会称赞该法案的介绍。
“MDMA谢谢众议院女议员DelBene和Walorski最初的共同发起人的两党领导介绍的保证患者获得重要突破产品采取行动,”“MDMA总裁和首席执行官Mark Leahey说在一次新闻发布会上。“这是一个常识性的解决方案来解决FDA之间增加时间市场授权和CMS的报道创新的医疗技术。这惊人的“死亡之谷”惩罚病人和医生正在拼命寻找着治疗和治疗他们的未满足的医疗需要。”
贸易集团继续鼓励CMS实现MCIT Leahey称。“MDMA将继续与国会密切合作,CMS和其他利益相关者制定有针对性、合理的改进报销途径帮助确保患者能够受益于美国的医疗技术创新,”他说。