iSono健康
iSono Health公司的全乳房超声成像系统Atusa今年获得了FDA 510(k)批准。
总部位于加利福尼亚州南旧金山的iSono公司表示,Atusa系统是世界上第一个自动化和可穿戴的3D乳房超声。乳腺癌是全球女性癌症死亡的主要原因,每8名女性中就有1人在一生中的某个时候被诊断出患有乳腺癌。
iSono联合创始人兼首席执行官Maryam Ziaei说:“世界各地的临床医生和女性都需要高质量的乳腺成像,这种成像可大规模获得且高效,不需要高技能的操作人员。宣布清场的时候说.“与其他超声产品相比,便携式自动化ATUSA系统在解决这一需求方面独领一帜。”
这种便携式系统每个乳房只需两分钟就能扫描患者的整个乳房,以获得组织的3D可视化,而不需要训练有素的超声波操作员控制该设备。iSono计划向FDA提交更多的申请,因为它正在研究深度学习模型,可以帮助临床医生定位和分类乳房病变。
Ziaei与首席技术官Shadi Saberi于2015年成立了该公司。两位女性都有密友死于乳腺癌。