COVID-19锁定迫使临床试验管理创新和监管合规官员在确保关键测试进展当世界已经关闭。
与生活转移回来,多少这些新措施将继续留在地方吗?
加入我们的周二,5月18日在DeviceTalks星期二听到来自美敦力公司的代表,Hologic和其他领导人分享他们如何回应COVID-19锁定的流沙。
讨论,什么是现在,什么是未来:混合方法——是由IMARC研究临床试验监督。
应对COVID-19实际上带来了行业符合FDA的风险监督的支持。这个行业已经2013年指导反应迟钝。
但2020年大流行改变了这一切,将各种远程战略的产业被接受临床试验监督仅仅为了生存,根据IMARC。会话将着眼于行业在做什么现在满足FDA的期望和收集病人数据最安全、最快的方式。
主题包括
- 临床试验的质量监督一直是影响由于流行病?
- 有赞助商和/或网站实现了远程做成本差异有活动?
- 技术是如何介入今年来填补这一缺口吗?
- 运行一个临床试验会回到“一切照旧”?
- 你如何决定如何设计你的“混合”的方法来运行一个临床试验?
专家小组包括
- 全球副总裁Xavier Lefebvre医疗&监管操作,美敦力公司
- 公司副总裁埃里克·Kolodziej Hologic质量和监管事务全球主管
- 白兰地Chittester,总统IMARC研究
- 临床研究总统哈米什Baird Remington-Davis Inc .)
注册为明天的会议在这里。