开发一个设备从临床前工作通过临床试验和监管过程可能需要数年,数百万美元。几个因素可以帮助一个公司保持稳定的速度没有突破底线。
马特•Valego RBC医学创新
两个医疗器械制造业最重要的挑战是把产品推向市场的速度比竞争和满足高客户需求。
大的原始设备制造商(oem),医疗设备卖给机构,如医院和诊所,可以通过与医生合作,加快上市速度快速识别未满足的需求和使用适应症。然而,这种反馈迅速转换成一个可部署的设备可以是一个挑战。
肿瘤肿瘤消融,慢性疼痛治疗,容器密封和肾脏去神经的几个例子微创手术疗法,使用无线电频率发生器的治疗方法。这些临床领域的发展,更重要的是比以往任何时候都快速识别新市场保持竞争力的增长战略。这个速度市场帮助企业竞争和保持创新的同时降低总拥有成本的资本设备跨多个垂直使用常见的组件。
制造设备的灵活性
设备本身是一个重要的组件的整体系统成本。通常,生产设备非常专用,改变或更新它需要广泛的重新设计和测试。更可配置平台,允许增加功能或执行维护更新可以降低拥有成本。在某些情况下,功能可以添加不改变设备的软件。
这一步,新技术可以允许一个客户介绍新疗法没有更新生成器软件。这些疗法包括连接一个新的多极导管来执行一个增强的消融治疗。引入一个独特的导管不同控制算法可以扩展原始设备的应用程序。
这些创新背后的技术涉及使用加密的通信协议和框架,天生的消融生成器和启用的探针插入它们。探针告诉生成器要做什么,让它执行新功能和使用新特性没有更新它的软件。这些平台为小说提供高度定制的射频能量和独特的治疗方法。
虽然大多数通用射频能量平台有不同的设置,不能高度定制的。这种技术允许客户创建独特的疗法和用户体验的灵活性的一小部分的时间从头开始创建自定义设置。
不需要软件更新
这个解决方案缓解主要后勤疼痛点资本设备上更新软件部署在该领域非常耗时和昂贵的。字段代表必须出去每个中心或中心的直接雇员必须训练来执行软件更新。此外,记录必须生成,工作完成后,记录并传输回制造商——另一个费时的过程。
小公司和初创公司也可以使用一个射频开发平台定制他们的算法来得到更快的临床试验。创业可以省钱和减少丢失的风险投资者和临床的里程碑。发展平台也可以允许小公司和创业公司扩大长椅上研究和尝试他们否则无法由于约束的现成的发电机。实验为例,他们可以迅速找出一根导管/探针设计和能源组合会产生所需的病变,进而产生预期的临床效果。
一个可定制的开发平台可能也会允许一个公司建立第一个commercial-ready系统上的设备,而不是开发市场化产品在临床的概念证明。
马特Valego红细胞的销售&市场营销副总裁医疗创新。他拥有超过20年的医药销售经验,市场营销和业务发展。
这篇文章的观点是作者的,不一定反映的医疗设计和外包或员工。