美国食品药品监督管理局发布了新的指导,帮助扩大设备中使用的可用性
体外膜肺氧合(ECMO)疗法治疗COVID-19病人。
体外长期呼吸电路及配件/心肺衰竭,包括
设备用于ECMO治疗,提供辅助体外循环和生理的病人的血液气体交换超过6小时。
指导仅限于某些旨在泵血液或充氧血:
- 血液转移到一个组件,泵/含氧血液。
- 控制泵的速度。
- 电路控制或监测气体流量。
- 控制血液的温度。
本指南不适用于设备只有体外清除二氧化碳
因为这样的设备可能不充氧血在临床上有意义的水平,根据机构。这类设备制造商可能会考虑请求紧急使用授权。
你可以阅读的指导在这里。