无畏的3 d印刷公司和个人想打印面具,礼服和其他个人防护装备(PPE)对抗冠状病毒大流行可能想看看FDA新的常见问题页面的主题。
虽然说它欢迎coronavirus-fighting努力,该机构说,3 d打印的面具不太可能提供相同的流体屏障和空气过滤保护fda医用口罩和N95防护口罩,供不应求。
大学研究团队和他人竞相开发DIY呼吸器帮助病人的呼吸由COVID-19限制。那些寻求到3 d打印配件或部分医疗设备应使用原始零件或者具有相同的规格,尺寸和性能,如果可用,FDA建议。该机构鼓励使用计划从原始部件和处理相关的医学技术制造商指导。
亚特兰大全球医疗创新中心(GCMI)本周宣布是进入一个与多个实体合作,提供免费设计,和必要的监管指导——任何兼容良好生产规范(GMP)的设施使用的生产和分配面临卫生保健工作者的盾牌。
FDA最近发布紧急使用授权(欧洲大学协会)呼吸器通风管道连接器和呼吸机配件,其中可能包括项目3 d打印的油管接头等多路复用呼吸机使用。该机构也与退伍军人事务部(VA)合作创新生态系统,美国使公私合作伙伴关系,和国立卫生研究院(NIH)的3 d打印交换,资源从国家过敏症和传染病研究所的美国国立卫生研究院。
FDA的FAQ 3 d打印设备上可以找到冠状病毒在这里。