美国食品和药物管理局(FDA)批准了市场和销售的下肢外骨骼动力由一个团队范德比尔特派克汉尼汾公司工程师和商业化的临床和个人使用公司在美国。
说:“我很高兴h .花堡机械工程教授迈克尔·戈德法布与一个工程师团队开发了外骨骼和学生在他中心智能机电一体化。“这是特别高兴的,因为它是首先走出我的实验室,已成为一个人们可以购买产品,希望将做出重大改善他们的生活质量。”
Indego,它允许人们腰部以下瘫痪站起来行走,是一个密集的结果,10年努力。最初的开发是由的资助国家儿童健康和人类发展研究所。帕克,2012年全球领先的运动和控制技术,购买独家许可证市场设计和与戈德法布集团密切合作,开发一个商业版本的医疗设备。
“帕克在运行完成了很出色的工作,他们的腿接力赛跑,为市场带来外骨骼的短短三年,”戈德法布说。
直到最近,“可穿戴机器人”像Indego科幻小说里的东西。然而,在过去的15年里,机器人技术的发展,微电子、电池和电动马达技术使它实际开发援助患者中风和脊髓损伤。该设备就像外部骨架。它在严格在躯干肩带。刚性支持绑在腿和扩展从臀部到膝盖,从膝盖到脚。髋关节和膝关节的关节是由计算机控制的电动机采用先进的电池。患者使用动力装置与步行者或前臂拐杖维持平衡。
“你可以认为我们的外骨骼的赛格威的腿。如果一个人穿着它向前倾身,他往前移动。如果他身体后倾,认为位置几秒钟,他坐了下来。当他坐下来,如果他向前倾身,认为姿势几秒钟,然后他站起来,”戈德法布说。
Indego是第二个对美国使用外骨骼获得FDA认证。首先是一个设备所产生的“重新行走”机器人有限公司然而,Indego的间隙最大的外骨骼进行临床试验完成后在美国。帕克的新闻发布会上说,“在过去的1200多个人会议,参与研究的人能够使用Indego安全地走在各种室内和室外表面无严重不良事件和设置”。
戈德法布的设计目标之一就是给用户最大数量的个人自由。他的一个要求,例如,允许用户把外骨骼和拿下来,坐在轮椅上。结果,Indego远比另一种更轻、体积更小的外骨骼在发展。
Indego也有两个特性专门设计来帮助康复:
- 机器人援助的数量调整为用户自动一些肌肉控制在他们的腿。这允许他们使用自己的肌肉而走。当一个用户是完全瘫痪,设备所有的工作。其他的设计提供全功率的所有时间。
- 这是唯一可穿戴机器人集成了一个证明康复技术称为功能性电刺激。菲斯小电脉冲适用于瘫痪肌肉,使它们收缩和放松。菲斯可以提高腿部力量与不完全截瘫的人。完全截瘫患者,菲斯可以改善循环,改变骨骼密度,减少肌肉萎缩。
Indego设计创新的本质导致大众机械名称戈德法布它的一个“十创新者,他改变了世界”在2013年。
从今年夏天开始,戈德法布将头四年(U.S. Department of Defense-funded研究有形的经济和脊髓损伤患者的康复外骨骼的好处。这将三个医疗中心:詹姆斯·哈雷退伍军人医院的坦帕(全国第一个VA中心使用Indego),明尼苏达州罗彻斯特市梅奥诊所和范德比尔特大学医学中心。
经常使用轮椅的人可以发展严重的问题与他们的尿,呼吸、心血管和消化系统,以及骨质疏松症,压疮、血栓等疾病与缺乏流动性。的风险开发这些条件可以大大减少了定期站,移动和行使自己的下肢。这项研究将涉及24个参与者,目的是确定是否定期使用Indego也会减少这些条件。
Indego去年11月以来一直在欧洲,当它获得了CE标志,相当于欧盟的食品及药物管理局批准。最初的价格是80000美元。
下一步是获得批准的设备医疗保险报销。这包括医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)批准外骨骼的“代码”:一个数字代码标识的特点,患者医疗保险/医疗补助将偿还购买一个给定的医疗设备。通常情况下,政府将偿还80%的批准医疗设备的成本。在大多数情况下,私人健康保险供应商采用CMS的代码。