洛杉矶启动Bionaut实验室出现在隐形模式今年早些时候宣布其意图使用drug-filled微型机器人来治疗某些癌症。
该公司现在已经获得了人道主义使用设备的名称从FDA使用微型机扑称为bnl - 201治疗Dandy-Walker综合症,一种罕见的大脑畸形。
1914年,神经外科医生沃尔特花花公子观察一个蹒跚学步的孩子大脑囊肿导致肿胀的大脑。在1940年代,另一个神经外科医生,阿瑟·厄尔·沃克发现相同类型的畸形,后来被称为Dandy-Walker综合症。综合征严重程度各不相同,孩子可能发育状况和运动障碍,呕吐或癫痫发作。
综合症的治疗方法仅限于分流手术,具有显著的并发症率。2015年的一项研究发现超过四分之一的Dandy-Walker综合症患者并发症,包括感染、分流骨折脱位和颅内出血。
虽然该公司正在开发一个drug-device组合产品治疗脑干神经胶质瘤,Dandy-Walker bnl - 201设备依赖于一个“纯粹的手术方法,”Bionaut实验室首席执行官Michael Shpigelmacher表示。“我们想让它非常简单。”bnl - 101微型机扑用于神经胶质瘤也不同于bnl - 201微型机扑用于Dandy-Walker综合症。“首先是优化穿过浓密的大脑组织交付的有效载荷送入神经胶质瘤,“Shpigelmacher说,虽然bnl - 201“优化运动脑脊液治疗Dandy-Walker。”
不过,两个微型机器人共同组件,包括外部电磁控制器驱动微型机扑,以及插入和收缩工具软件。
而不是注入Bionaut机器人脊椎的底部,该公司计划在颈椎上部署它。“我们认为介绍腰椎是可能对一些患者微创将来,但我们认为在这个首先表明它不是必需的,“Shpigelmacher说。
“我们直接进入枕底盖的领域,我们主Bionaut,我们皮尔斯囊肿缓解压力,”亚历克斯·凯瑟列夫说,首席科学官Bionaut实验室。
公司预计,凿孔内的囊肿会平衡颅内压头部和大脑的脑室系统中的流动正常化。
“更重要的是,我们希望在解剖学上和发育,短短几个月后,孩子们将开始迎头赶上,”克说。
虽然Dandy-Walker综合症是罕见的,“我们相信特困人口,”克补充道。Bionaut实验室一直在沟通与FDA关于其技术几年。
“最初,脑积水的计划是一个更大的迹象,但我们认为对我们来说是有意义的关注脑积水的非常具体的表现,”克说。
Dandy-Waker综合症的临床实验装置,FDA建议Bionaut实验室”包括特定的护栏,防止标示外使用,“Shpiegelmacher说。”这里的想法与FDA合作真的是建立这个平台以最安全的方式。”