3D打印机的可访问性和可负担性使小型设备公司能够开发和销售一波个性化设备。
Gaurav Manchanda,Formlabs
医疗保健正变得越来越高效,患者开始期待个性化的治疗方法。3D打印并不是一项新兴的制造技术,但它已经达到了一个拐点,为医疗保健和牙科应用带来改变。
传统上,3D打印非常昂贵,只有规模最大、资源最好的医疗中心和设备制造商才能使用。但如今,3D打印机已经变得更加实惠和容易获得。因此,随着医疗提供商和设备制造商利用安全生产新型、患者特定、生物兼容和可消毒部件的能力,增材制造在医疗保健领域正在蓬勃发展。
随着3D打印成为越来越多的医疗设备、植入物、手术指南、矫形器、义肢和其他医疗应用的选择方法,医疗设备公司和制造商必须考虑最终用途部件商业化的技术。
医疗领域的3D打印商业化之路
医疗保健行业已经开始拥抱3D打印,这是一种趋势成长随着供应商和制造商实施个性化护理,创造新的医疗设备并改善患者教育。此外,还有技术的发展,以改善零件生产,提供新材料和缩短生产时间。3D打印制造商和医疗保健领导者正在合作进一步推进增材制造。主要团购组织(GPO) Vizient首次将3D打印公司列入其目录,以及其他合作伙伴关系在维护的同时,是否加速了改变生活的医疗设备的交付法规遵从性.
来自行业的这种支持与实现新应用程序和更快工作流程的进展相吻合,这将进一步推动3D打印在医疗保健领域的商业化。除了3D打印硬件和软件,材料也是推动3D打印商业化的关键组成部分。
医疗保健提供商、制造商和设施需要生物相容性、可消毒的材料,例如生物医学明确,生物医学的白色而且生化黑色树脂.这些材料由ISO 13485认证,fda注册的设施制造,专为医疗保健中需要接触皮肤、血液、组织、牙本质、粘膜或气体通道的应用而设计。也可与常用溶剂消毒配套使用灭菌方法.在设计时考虑到患者的安全,这些SLA材料和生物相容性尼龙材料SLS打印机-对制造医疗设备,手术器械,手术指南,以及突破性医疗研究的新创新。在设计3D打印技术时考虑到医疗保健商业化,将使行业更快地达到改善患者护理的最终目标。大大小小的医疗制造商已经开始使用3D打印制造医疗设备、假牙、植入物、义肢等。
小公司已经将设备商业化
小公司正在将3d打印技术商业化医疗设备——包括手术器械,吸入器,智能义肢,代谢分析仪口罩还有更多——并能指明前进的道路。使用3D打印进行制造和原型制作的公司可以开发新的创新治疗方法和设备,为患者定制,同时保持经济实惠。
医疗设备公司Coalesce Product Development(最近被诺华(Novartis)收购)正在使用3D打印技术开发新型、价格合理的药物输送装置例如,通用吸入产品的吸入器和注射器,其价值明显高于每月成本超过380美元的品牌替代品。
另一个公司,Restor3d正将3D打印的好处带到外科手术中。不锈钢仪器传统上进入超过13.2万但这些器械的前期和持续库存成本很高,并且经常在手术流程中出现并发症。Restor3d利用3D打印带来的设计自由和不断改进来改变脊柱外科医生的手术方式,并改善手术护理的提供。该公司首款3d打印产品,程序特定的聚合物仪器用于脚部、脚踝和颈椎的植入物由金属和3d打印的聚合物部件组合而成,使医院受益,减少了消毒和库存成本。
医疗器械行业也开始看到3d打印部件在人体外的应用。迈克尔·欧沃斯特里特是一名退伍军人、消防员和护理人员,他使用3D打印制作张力广场这是一种便携式设备,可以将针减压导管固定在适当的位置,同时防止破坏性扭结、折叠或脱出,以及在现场由于气胸或肺部塌陷而导致的可预防的死亡。在没有正式的工程经验的情况下,他依靠3D打印来测试和确定他的设计,使他能够尝试混合材料,以实现持久、准确、轻量级、皮肤安全和耐用的设计,该设计正在与SLS 3D打印机商业化。这些公司和创新者已经成功地将3d打印的最终用途部件商业化,因为现在的技术堆栈比以往任何时候都更容易获得。行业内的合作将使医疗设备公司能够从这些早期的例子中学习,以规划自己的商业化道路,改善患者的结果,降低成本,提高效率。
用3D打印设计医疗设备
利用3D打印来创建商业化的医疗设备已经成为一个可实现的目标,但还不是常态。公司可以通过以下方法进行3D打印设计和生产,以跨医疗点设施提供精准医疗保健,并创建新的医疗设备:- 理解生物相容性而且灭菌的要求对预期的设备和审查相关的文档从制造商。
- 熟悉质量和法规要求以及在保持合规性的同时利用增材制造的最佳实践。
- 回顾3D打印资源评估各种印刷引擎(例如FDM, SLS, SLA)和材料与要求的部分性能和制造系统牢记合规性。
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